药物基因组学指导的华法林剂量临床决策支持系统:开发与评价
基因检测不仅能提前告诉我们有多高的患病风险,而且还可能明确地指导我们正确地用药,避免药物对患者的伤害。2016年11月,发表在《Appl Clin Inform.》的一项研究开发并评价了为医师和药师设计的一个药物基因组学指导的华法林剂量临床决策支持系统。
目的:药物基因组学指导的药物使用可潜在改善患者的结局但其实施遇到了临床挑战。本研究的目的是开发并评价为医师和药师设计的一个药物基因组学指导的华法林剂量临床决策支持系统(CDSS)。
方法:在新开发的药物基因组学指导的CDSS对象的2个迭代次数(开发和验证阶段)中,使用模拟病人的情况下,12名医师和药师完成了处方任务。对于每一种情况,通过效率测量可用性,记录任务完成所需时间和受试者感受到的满意度,分别使用Kruskal-Wallis和Mann Whitney U 检验进行比较。进行汇报访谈并进行定性分析。第一个(即开发)迭代的可用性结果并入CDSS设计,以进行第二个迭代(即验证)阶段。
结果:在CDSS验证阶段,受试者需要花费更多的时间来完成任务,中位IQR为183(124~247)秒,相比,开发阶段需要101(73.5~197)秒(p=0.01)。完成任务所需时间的增加是由于一些设计发生变化,相应增加了花费在CDSS上的时间。开发阶段药师和医师之间的效率差异在验证阶段消除。在验证阶段,CDSS使用的增加与CDSS推荐剂量更大的接受度相一致(开发阶段4% vs验证阶段37.5%,p<0.001)。两阶段之间总满意度的变化无统计学意义,但定性分析表明验证阶段的信任度更大。
结论:使用华法林作为测试药物,开发出药物基因组学指导的CDSS。最终的CDSS对象得到处方者的信任,并显著增加使用该工具的时间和推荐剂量的接受度。该研究为将药物基因组学纳入CDSS设计临床测试迈出了关键一步。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27878205
(选题审校:石伟龙 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:药物基因组学为精准医学提供了良好的工具,但如何将其应用于临床,为临床医生提供参考,使患者真正受益,其道路仍需要进一步探索。将药物基因组学手段融入临床决策支持系统,是其中的道路之一。)
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