热带利什曼原虫感染引起的皮肤利什曼病（CL），分布于非洲、墨西哥、巴西等国。2017年1月，发表在《Clin Infect Dis》的一项在巴西开展的随机对照研究考察了氟康唑治疗巴西利什曼原虫引起的皮肤利什曼病的有效性和安全性。

背景：使用五价锑（Sbv）治疗巴西利什曼原虫感染引起的CL失败率较高，达45%。此外，Sbv仅能肠外使用，且有毒副作用。因此，研究者需要探讨有效、安全和口服疗法。

方法：研究者开展一项对照临床试验，通过对比高剂量口服氟康唑（6.5～8.0 mg/kg/d，为期28天）与标准Sbv方案（20 mg/kg/d，为期20天），判断各方案治疗巴西巴伊亚州CL的有效性和安全性。

结果：该试验纳入53例受试者；26例使用Sbv标准方案进行治疗，27例使用氟康唑进行治疗。意向分析显示，氟康唑组的初始治愈率（治疗后2个月）为22.2%（27中有6例），Sbv组的初始治愈率为53.8%（26例中有14例）（P=0.04）。治疗后6个月，两组的最终治愈率无显著性差异，患者无复发。Sbv组和氟康唑组的不良事件发生率无显著性差异，分别为34.6%和37%。氟康唑组的1例患者由于不适、头痛和中度头晕而中断治疗（2级-不良事件共用术语标准）。

结论：为期28天口服氟康唑6.5～8 mg/kg/d的方案不应被视为巴西利什曼原虫引发的CL的有效疗法。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27803094

（选题审校：梁舒瑶 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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