金钱是否能左右研究结果?
研究者和制药公司之间有着多种形式的经济关系。主要研究者与研究药物生产商之间存在财务关系,对研究结果是否存在影响?2017年1月,发表在《BMJ》上的一项研究对此进行了研究。结果显示,主要研究者的财务关系与阳性试验结果单独相关。
目的:在考虑到研究经费的来源后,考察了主要研究者与研究药物生产商之间的财务关系与试验结局之间的关系。
设计:随机对照试验(RCTs)的横断面研究。
环境:通过Medline识别出2013年1月1日至2013年12月31日间发表在“核心临床”期刊的研究。
受试者:针对药物疗效RCTs的随机样本。
主要结局测试:主要研究者的财务关系与研究结局之间的相关性。
结果:190篇描述了195项研究的论文符合纳入标准。主要研究人员与药物生产商之间的财务关系存在于132(67.7%)项研究中。在397项主要研究者中,231人(58%)存在财务关系,166人(42%)没有。在所有的主要研究者中,156人(39%)报告了顾问/咨询费,81人(20%)报告了讲课费,81人(20%)报告了非特定的财务关系,52人(13%)报告了雇佣关系,52人(13%)报告了旅行费用,41人(10%)报告了股权,20人(5%)报告有研究药物相关的专利。在阳性研究中,主要研究者的财务关系比例为76%(103/136),而阴性研究中为49%(29/59)。在未校正的分析中,财务关系与阳性研究结果存在相关性(比值比 3.23,95%置信区间 1.7~6.1)。在主要的多变量分析中,校正研究经费来源后财务关系与阳性研究结局显著相关(比值比 3.57,95%置信区间1.7~7.7)。次要分析对RCT其他特点进行控制,例如研究阶段、样本大小、第一作者国家、专业、试验注册、研究设计、分析类型、对照药和结局测试。这些并没有明显影响财务关系与研究结局之间的相关性(比值比为3.37,1.4~7.9)。
结论:主要研究者的财务关系与阳性试验结果单独相关。这些发现可能暗示临床证据存在偏倚。
(选题审校:李潇潇 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
原文链接:BMJ. 2017 Jan 17;356:i6770.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28096109
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