难治性成年/幼年皮肌炎:利妥昔单抗不可小觑
2017年2月,发表在《Rheumatology (Oxford)》的一项随机安慰剂对照研究表明,难治性成年和幼年皮肌炎患者使用利妥昔单抗治疗后皮肤改善。
目的:评价利妥昔单抗对成年皮肌炎(DM)和幼年皮肌炎(JDM)皮肤表现的有效性。
方法:在一项随机安慰剂-阶段-对照试验中,难治性成年DM(n=72)和JDM(n=48)患者接受利妥昔单抗治疗[早期接受利妥昔单抗(0/1周)或晚期接受利妥昔单抗(8/9周),所有患者均接受研究药物治疗]。允许稳定的同时用药。使用基于视觉模拟评分等级的皮肤疾病活动评级工具,评价皮肤疾病活动。使用皮肤损伤评价工具、皮肤损伤指标条款,评价皮肤损伤。皮肤疾病的活动程度以视觉模拟评分等级评估。肌损伤指数用于评估皮肤损伤。通过个体皮疹和皮肤疾病活动及损伤评分,评价利妥昔单抗治疗后的皮肤改善情况。使用χ2检测,配对t检验和Wilcoxon检验,进行分析。
结果:从基线到利妥昔单抗治疗后试验结束时,成人DM和JDM亚组的皮肤疾病活动均有显著改善。成人DM(3.22~1.72,P=0.0002)和JDM(3.26~1.56,P<0.0001)的皮肤视觉模拟评分活动均有显著改善,尤其是红皮病、未继发溃疡和坏死的红斑性皮疹、向阳疹、Gottron征以及丘疹改善最为显著。与后期使用B细胞清除的患者相比,试验中使用利妥昔单抗的成年DM患者,早期使用表现出更快的皮肤应答(与基线相比,相对改善20%)(P=0.052)。
结论:在这项临床试验中,标准疗法添加利妥昔单抗后,成人DM和JDM难治性皮疹改善显著。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27837048
(选题审校:安雅晶 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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