澳大利亚人主要通过药物福利计划（PBS）获得抗癌药物。为什么抗癌药物补贴的要求遭到澳大利亚政府拒绝？2017年4月，发表在《Intern Med J.》的一项研究调查了澳大利亚PBS拒绝PBS抗癌药物列表意见书的主要原因。

目的：考察医药福利咨询委员会（PBAC）拒绝关于将抗癌药物列入PBS的意见书的原因。

方法：研究者评价了2005年至2014年，提交至PBAC的PBS抗癌药物列表意见书的公开信息。记录了意见书的特征，包括临床和经济证据、PBAC推荐和拒绝的理由。两名评价者独立对PBAC给出的拒绝理由进行了分类。使用Logistic回归，确定遭拒意见书的特征。

结果：研究者确定了213个意见书，涉及60种抗癌药的110个适应征。总拒绝率为56%（119/213）。在所评价的110个适应征中，69%（76/110）的适应征至少被拒绝一次。年度拒绝率范围在50%至73%，几乎没有证据可以证明存在随着时间推移的变化趋势（P = 0.2）。多变量分析中，拒绝相关的意见书特征包括：PBAC认定临床证据有问题或不确定（P＜ 0.001）；PBAC认定经济证据有问题或不确定（P＜0.001）；以及使用了无效的阳性对照（P＜ 0.001）。PBAC给出的最频繁的拒绝原因是“成本效果分析不足或药价太高”（75/109，69%）。

结论：成本效果分析不足以及PBAC对临床和经济证据不确定是拒绝的最常见原因。明确PBAC审议的相关信息及其拒绝的原因对患者和医生避免使用昂贵而不受资助的抗癌药物具有重要意义。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27928875

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：抗癌药是近年来药物研发的热点，但是高昂的价格使它很难进入医保系统。每一年澳大利亚政府都会将符合考量标准的抗癌药纳入医保，但是这肯定不能覆盖所有患者的需求。该研究发现药物的经济性常常决定是否能够进入医保。我国或许也能借鉴澳大利亚政府的方式通过对药物采取安全性、有效性和经济性评估来确定是否能够纳入医保。）