危重患者预防性使用伐昔洛韦或缬更昔洛韦可抑制CMV再活化?
一半以上的成年人群存在潜在的巨细胞病毒(CMV)感染,并且在危重疾病发作期内三分之一的潜在人群可能出现病毒再活化。2017年6月,发表在《JAMA Intern Med》上的一项研究显示,伐昔洛韦或低剂量缬更昔洛韦的抗病毒预防可抑制危重患者CMV再活化。
重要性:一半以上的成年人群存在潜在的巨细胞病毒(CMV)感染,并且在危重疾病发作期内三分之一的潜在人群可能出现病毒再活化(例如,当病毒在体液如血液中开始可检测到)。
目的:考察抗病毒疗法预防危重患者人群的CMV再活化是否安全和有效。
设计、环境和受试者:2012年1月至2014年1月期间,一项单中心、开放式标签、随机、对照临床试验招募了124名CMV血清反应阳性患者,患者在重症监护室接受机械通气至少24 h。所有患者的平均基线急性生理和慢性健康评价II(APACHE II)评分是17.6。
干预:患者被随机分配接受28日盐酸伐昔洛韦(n=34)或低剂量缬更昔洛韦(n=26)的抗CMV预防来抑制病毒再活化,或无干预的对照组(n=44)。
主要结局和测试:研究药物开始后28日随访期内血液中第一次CMV再活化的时间。
结果:在研究的124名患者(46名女性和78名男性;平均[SD]年龄,56.9[16.9]岁)中,对照组有12名患者出现血液中病毒再活化,相比较缬更昔洛韦组有1名患者,伐昔洛韦组有2名患者(合并治疗组 vs 对照:危险比,0.14;95%CI 0.04~0.50)。尽管本试验的效能不足以评估临床终点,但伐昔洛韦由于较高的死亡率而提前停止;28日内34名患者有14名(41.2%)死亡,相比较,在决定停止这组时,对照组37名患者有5名(13.5%)死亡。两组间其他安全性终点具有相似结局。
结论和相关性:伐昔洛韦或低剂量缬更昔洛韦的抗病毒预防可抑制危重患者CMV再活化。但是,考虑到较高的死亡率,需要大规模试验来考察CMV抑制的有效性和安全性。
试验注册:clinicaltrials.gov,识别码:NCT01503918。
(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
原文链接:JAMA Intern Med. 2017 Jun 1;177(6):774-783.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28437539
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