近年来，一些仿制药的价格攀升，对使用仿制药的患者造成了不利影响。2017年8月，发表在《Ann Intern Med》的一项回顾性队列研究调查了仿制药价格变化与市场竞争水平的相关性。

目的：考察美国市场竞争水平与仿制药价格变化之间的相关性。

设计：回顾性队列研究。

地点：2008年至2013年期间，商业健康计划中的处方付款。

测量指标：历时5.5年的数据被分为11个研究时期，每个时期6个月。估计每个时期仿制药的Herfindahl-Hirschman指数（HHI）（通过求和个体制造商市场份额的平方计算，值越高表明市场竞争力越小）和平均价格。对基线时期（2008年上半年）估算的HHI值进行建模，作为固定协变量。校正药物短缺、市场规模和剂型后，根据竞争水平，评估价格变化的模型随时间变化。

结果：从10.8亿处方付款中确定一个涉及1120种仿制药的队列。校正后，研究期内，四家公司垄断（HHI值为2500，表明竞争水平相对较高）、两家公司垄断（HHI值为5000）、几乎一家公司垄断（HHI值为8000）和一家公司独占市场（HHI值为10000）的基线竞争水平，与药物价格分别变动-31.7%（95% CI，-34.4%～-28.9%）、 -11.8%（CI，-18.6%～-4.4%）、20.1%（CI，5.5%～36.6%）以及47.4%（CI，25.4%～73.2%）相关。

局限性：研究结果或不能推广至2008年以后的仿制药。

结论：市场竞争水平与仿制药价格变动相关。此类测量指标或有助于辨识未来价格变动风险较高的老处方药物。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28672324

（选题审校：门鹏 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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