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皮肤性病

治疗儿童湿疹 沐浴液添加剂成“鸡肋”?

来源:    时间:2018年06月04日    点击数:    5星

作为一种常见疾病,儿童湿疹可能会给患儿及其家庭带来重大影响。指南建议,完整的润肤疗法是治疗湿疹的主要手段,应定期局部使用糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂。然而,相比于更便宜的肥皂,润肤添加剂真的能获得更好的疗效吗?2018年5月,发表在《BMJ》的一项由英国科学家进行的随机对照试验,考察了润肤浴添加剂治疗儿童湿疹的疗效。

目的:考察在儿童湿疹治疗中添加润肤浴的临床有效性和成本效果。

设计:两个平行组的实用性随机开放式标签的优效性试验。

地点:威尔士和英格兰西部和南部中96家全科医院。

受试者:483名年龄为1至11岁的儿童,符合英国过敏性皮炎的诊断标准。患有轻度湿疹的儿童和每周洗澡次数少于一次的儿童被排除。

结果:干预组受试者由其常规临床小组处方润肤浴添加剂,常规使用12个月。对照组被要求12个月不使用润肤浴添加剂。两组继续接受标准湿疹治疗,包括驻留型润肤剂,监护者被告知如何标准化清洁。

主要结局测试:主要结局是16周后湿疹控制情况(POEM评分,0-7分为轻度;8-16分为中度;17-28分为重度)。次要结局是1年后湿疹严重度(从基线到52周时每月的POEM评分)、湿疹恶化次数、疾病特异性生活质量(皮肤家庭影响)、一般生活质量(儿童健康效用-9D)、医疗资源利用以及局部糖皮质激素或局部钙调神经磷酸酶抑制剂的使用和数量。

结果:483名儿童被随机分配,1名儿童退出,其余482名儿童纳入试验:51%是女孩(244/482),84%是白种人(447/470),平均年龄是5岁。96%(461/482受试者完成至少1次基线后POEM评分,并被纳入分析,77%(370/482)完成主要结局中80%以上时间点的调查问卷(12/16每周调查问卷至16周)。

润肤浴添加剂组的平均基线POEM评分是9.5(标准差[SD]5.7),无润肤浴组是10.1(SD 5.8)。润肤浴添加剂组的16周平均POEM评分是7.5(SD. 6.0),无润肤浴添加剂组是8.4(SD 6.0)。16周后,两组之间每周POEM评分的差异无统计学意义。校正基线严重度和混淆因素(种族,局部糖皮质激素使用,肥皂替代使用)和考虑到中心内受试者的聚类和受试者随时间的反应后,无润肤浴添加剂组的POEM评分比润肤浴添加剂组高0.41分(95%置信区间[CI],-0.27~1.10),低于已发表的POEM最小临床重要差值3分。两组间的次要结局、经济学结局或不良反应无差异。

 

结论:本试验发现在儿童湿疹标准治疗方案基础上添加润肤浴添加剂无临床益处。未来研究需要考察驻留型润肤剂和肥皂替代品的最佳方案。

试验注册:目前对照试验ISRCTN84102309。

(选题审校:徐晓涵 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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