2018年6月，发表在《Ann Intensive Care》的一项随机、对照、双盲的研究，考察了重症监护病房（ICU）中尼古丁替代疗法（NRT）的安全性和有效性。

背景：评估NRT预防ICU患者尼古丁戒断症状的研究结果存在矛盾。为此，研究人员开展了一项随机、对照、双盲的初步研究，评估NRT在危重患者中的安全性和有效性。

方法：本研究纳入入住2个医学手术重症监护室且入住ICU前每日吸食10只以上香烟的机械通气患者。受试者被随机分配至经皮NRT（14或21 mg/日）或安慰剂，直到离开ICU或30日。吸烟状况通过生物标记物血清可替宁和尿液NNAL证实。主要终点是30天死亡率。在次要终点和析因终点包括90天死亡率/安全性/谵妄、镇静和昏迷的时间及30天时患者结局。

结果：共招募47名患者。NRT和对照组患者的30天死亡率（9.5 vs 7.7%，p=0.84）和90天死亡率（14.3 vs 19.2%，p=0.67）没有差异。两组的严重不良事件是相似的（NRT：4，对照：11，p=0.13）。20天时，NRT患者中无谵妄、镇静和昏迷的平均存活时间是16.6天，相比较，对照组患者是12.6天（p=0.03）。30天时，NRT组离开ICU或医院的患者多于对照组（p=0.03）。

结论：同安慰剂相比，NRT不会影响死亡率或（严重）不良事件的次数。接受NRT的患者20天时无谵妄、镇静和昏迷的存活时间长于对照组患者。未来需要更有力的随机对照试验进一步研究NRT在ICU患者中的安全性和有效性。

试验注册：ClinicalTrials.gov，注册号NCT01362959，注册于2011年6月1日。

（选题审校：徐晓涵 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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