他汀对非心血管结局神奇作用的证据是否过硬?
1987年,美国首次批准了他汀类药物的使用。自他汀问世以来,广泛用于心血管疾病的一级和二级预防,降低心脏病发病率和死亡率。由于过去几年世界范围内他汀类的使用剧增,人们开始日益关注这些药物对非心血管疾病(非CVD)预后的潜在影响。已经有研究报道他汀对非CVD结局有诸多影响。
2018年10月,发表在《Ann Intern Med》的一项研究,评估调查了他汀与非CVD结局的相关性,以及他汀对这些结局影响的证据的数量、效度和可信度。
从Medline和Embase(仅英语关键词,检索时间从建库到2018年5月28日)检索数据。
纳入检测他汀摄入非CVD结局的观察性研究和随机对照试验(RCT)的Meta分析(英语发表)。
两名调查者从Meta分析和个体研究中提取数据。基于随机效应模型合并效应大小、研究间异质性、95%置信区间、小型研究效应、过度显著性、可信度上限的可信度评估以对证据分类。
本评价从112项观察性研究的Meta分析和144项RCT的Meta分析中,探讨了278个特有的非CVD结局。
对于观察性研究,无有说服力的证据(I类),但鉴别出2个高质量的证据表明(II类)相关性(癌症患者癌症死亡率降低,慢性阻塞性肺疾病患者恶化降低),21项表明相关性(III类),42项目为弱相关性(IV类)。
一个来自RCTs的结局(慢性肾病患者全因死亡率降低)得到了充分的无偏倚性证据的支持。
对于不良事件,观察性研究表现出提示性证据,他汀可增加糖尿病和肌病风险。RCT中,肌病、肌痛或横纹肌溶解症无显著性统计学影响。
该评价的局限性为,可能缺失了未纳入到Meta分析中的相关数据和结局的研究。可信度评估依赖于若干假设和任意阈值。
总之,他汀和非CVD结局的相关性,缺乏令人信服的证据,这表明要保留当前建议不变。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30304368
(选题审校:门鹏 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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