2019年3月，美国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，调查了灵活和标准的住院医师工作时间规则下的患者安全性结局。

背景：一直存在担忧，即延长内科住院医师规培计划的倒班时间可能会对患者安全产生不利影响。

方法：2015~2016学年，研究者在63个内科住院医师规培计划中进行了一项集群随机非劣效性试验。将这些规培计划随机分组为标准工作时间组或更灵活工作时间规则组。其中，标准工作时间组由2011年7月的毕业后医学教育认证委员会（ACGME）通过，更灵活工作时间规则组不具体限制倒班时间或轮班之间的强制时间。每个计划的主要结局为试验前1年到试验当年的未调整30天死亡率的改变，其通过Medicare索赔中确定。研究者假设：灵活计划30天死亡率的改变不会比标准计划的改变差1个百分点以上（非劣效性边缘）（倍差法分析）。次要结局为5个其他患者安全性测量指标的改变和所有测量指标的风险调整结局。

结果：灵活计划组的患者30天死亡率的改变（主要结局；试验当年vs试验前一年：12.5% vs 12.6%）非劣效于标准计划组（试验当年vs试验前一年：12.2% vs 12.7%）。非劣效性检验具有显著性（P=0.03），死亡率改变的组间差异的单侧95%置信区间上限的估计值（0.93%）低于预先定义的1%的非劣效性边缘。灵活计划组和标准计划组7天时未调整再入院率改变的差异、患者安全性指标、Medicare支付也低于1%；30天再入院率或延长住院日不满足非劣效性标准。风险调整测量结局普遍显示出相似的结果。

结论：在调整受训者工作时间方案中，允许住院医师规培计划管理者有灵活性，不会对30天死亡率或患者安全性的一些其他测量结局造成不利影响。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30855740

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）