2019年8月，发表在《Cancer》的一项随机、双盲、2期研究，调查了fosnetupitant预防接受高致吐性化疗患者化疗引起的恶心和呕吐的有效性和安全性。

背景：本项随机、双盲、2期研究评价了，日本使用基于顺铂化疗的患者中，静脉使用一种神经激肽1受体拮抗剂前药fosnetupitant，预防化疗导致的恶心和呕吐的有效性和安全性。

方法：计划使用基于顺铂（剂量≥70 mg/m2）方案的患者，被随机分配至使用fosnetupitant （81 mg或235 mg）或安慰剂联合帕洛诺司琼0.75 mg和地塞米松。主要终点指标为整个阶段（0～120 h）的完全应答（CR；无呕吐，无急救给药）。校正性别和年龄类别（年龄＜55岁vs年龄≥55岁）的分层因素，比较了fosnetupitant不同剂量组与安慰剂组之间的总CR率。评价了安全性，特别关注提示潜在输液部位反应的事件。

结果：共对594例患者进行随机化。其中，安慰剂组、fosnetupitant 81mg 组、fosnetupitant 235mg 组分别有194例患者、195例患者和195例患者符合有效性评价的标准。安慰剂组的总CR率为54.7%，fosnetupitant 81mg组的总CR率为63.8%（校正差异，9.1%；95% CI，-0.4%～18.6% [P = 0.061]），fosnetupitant 235mg组的总CR率为76.8%（校正差异，22.0%；97.5% CI，11.7%～32.3% [P＜0.001]）。3组之间的安全性相似。每个剂量组fosnetupitant相关输注部位反应发生率≤1%。

结论：Fosnetupitant 235 mg预防正在接受基于顺铂化疗的患者化疗诱导的恶心和呕吐，效果优于对照组，安全性也令人满意。

•英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31381152

（选题审校：黄振城 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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