泊沙康唑缓释片（POS-tab）比泊沙康唑口服混悬剂（POS-susp）具有更高的血药POS谷浓度（Cmin），因此存在治疗药物监测（TDM）对于POS-tab是否必要的问题。2019年9月，发表在《Antimicrob Agents Chemother》的一项研究，比较了这两种剂型POS Cmin的变异性，并确定POS-tab Cmin的决定因素及其变异度。

目的：本研究的目的是，比较这两种剂型POS Cmin的变异性，并确定POS-tab Cmin的决定因素及其变异度。

方法和结果：回顾性收集2015年1月至2016年12月，使用POS-tab（41例）、POS-susp（29例）或同时使用这两种药物（7例）的77例异体造血干细胞移植患者（874次Cmin检测结果）的人口统计学和临床资料。计算每种制剂的患者间和受试者内调整至剂量（D）的Cmin变异系数（CVs）。采用线性混合效果模型，进行组间比较。片剂的POS-Cmin高于悬浮剂（中位数 [第25～75百分位数：1.8 [1.2～2.4] mg/L vs 1.2 [0.7～1.6] mg/L，P＜0.0001）。片剂和悬浮剂的患者间CVs分别为60.8%和63.5%（P  =  0.7），而受试者内CVs分别为39.7%和44.9%（P  =  0.3）。单因素分析显示，年龄和POS-tab治疗与POS Cmin显著正相关，而腹泻与POS Cmin降低相关。多因素分析表明，POS-tab治疗和腹泻是POS Cmin的独立因素，在POS-tab治疗期间腹泻的影响有降低的趋势（P  =  0.07）。

结论：尽管片剂增加了POS暴露，POS Cmin的变异性并不显著低于悬浮剂。这表明TDM可能仍然有助于优化片剂POS治疗。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31358587

（选题审校：谈志远 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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