静脉补铁药物异麦芽糖苷铁vs羧基麦芽糖铁对缺铁性贫血患者用药后低磷血症的影响如何呢？2020年2月，发表在《JAMA》的在美国开展的2项对口服铁不耐受或无反应的缺铁性贫血患者的随机试验中显示，异麦芽糖苷铁与羧基麦芽糖铁相比，在35天内降低了低磷血症的发生率。

重要性：静脉注射铁可以快速纠正缺铁性贫血，但某些制剂能诱发成纤维细胞生长因子23介导的低磷血症。

目的：对比静脉注射异麦芽糖苷铁vs羧基麦芽糖铁的低磷血症风险和对矿物质和骨稳态生物标记物的影响。

设计、地点和受试者：2017年10月～2018年6月间，在美国30个门诊开展了两项设计相同、开放标签的随机临床试验，招募到245名年龄为18岁及以上的缺血性贫血患者（血红蛋白水平≤11 g/dL；血清铁蛋白水平≤100 ng/mL），且口服铁1个月以上不耐受或无反应。肾功能降低的患者被排除。在第0、1、7、8、14、21和35日时，检测血清磷和12种其他的矿物质和骨稳态生物标记物。试验A的最终随访日期是2018年6月19日，试验B是2018年5月29日。

干预措施：静脉注射异麦芽糖苷铁1000 mg（第0日）或羧基麦芽糖铁750 mg（第0和第7日）。

主要结局和测量指标：主要终点指标是基线和第35日间的低磷血症（血清磷酸盐水平＜2.0 mg/dL）发生率。

结果：在试验A中，123名患者被随机分配（平均[SD]年龄，45.1[11.0]岁；95.9%为女性），包括62名分配至异麦芽糖苷铁，61名分配至羧基麦芽糖铁；95.1%完成试验。在试验B中，122名患者被随机分配（平均[SD]年龄，42.6[12.2]岁；94.1%为女性），包括61名分配至异麦芽糖苷铁，61名至羧基麦芽糖铁；93.4%完成试验。异麦芽糖苷铁vs羧基麦芽糖铁能显著降低低磷血症发病率（试验A：7.9% vs 75.0%[校正发病率差值，-67.0%{95%CI，-77.4%～-51.5%}]，P＜0.001；试验B：8.1% vs 73.7%[校正发病率差值，-65.8%{95%CI,-76.6%～-49.8%}]，P＜0.001）。除低磷血症和甲状旁腺激素增加外，最常见的药物不良反应（No/总No）是恶心（异麦芽糖苷铁：1/125；羧基麦芽糖铁：8/117）和头痛（异麦芽糖苷铁：4/125；羧基麦芽糖铁：5/117）。

结论和相关性：在2项对口服铁不耐受或无反应的缺铁性贫血患者的随机试验中，与羧基麦芽糖铁相比，异麦芽糖苷铁在35天内降低了低磷血症的发生率。但是，需要进一步的研究来确定这种差异的临床重要性。

（选题审校：程吟楚 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2020 Feb 4;323(5):432-443.
Effects of Iron Isomaltoside vs Ferric Carboxymaltose on Hypophosphatemia in Iron-Deficiency Anemia: Two Randomized Clinical Trials
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32016310