在重症2019冠状病毒病（COVID-19）患者的安慰剂-对照试验中，瑞德西韦显示出临床获益，但其在中度COVID-19患者中的作用，尚不清楚。2020年9月，发表在《JAMA》的一项随机、开放标签试验，调查了瑞德西韦vs标准治疗对中度COVID-19患者11天临床状态的影响。

目的：考察瑞德西韦治疗5天或10天与标准治疗相比，对治疗起始后第11天临床状态的疗效。

设计、地点和受试者：2020年3月15日至4月18日，在美国、欧洲和亚洲的105家医院，对确诊为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染和中度COVID-19肺炎（肺部浸润和室内空气血氧饱和度＞94%）的住院患者开展随机、开放标签试验。最终随访日期为2020年5月20日。

干预措施：按1:1:1的比例，将患者随机分配至接受10天疗程的瑞德西韦（197例）、5天疗程的瑞德西韦（199例）或标准治疗（200例）。在第1天静脉注射瑞德西韦200 mg，然后每天100 mg。

主要结局和测量指标：主要终点指标是第11天的临床状况，按从死亡（第1类）到出院（第7类）的7分顺序评分。使用比例风险模型，计算瑞德西韦治疗组与标准治疗组之间的差异，并用比值比表示。比值比大于1表明瑞德西韦组与标准治疗组在临床状态分布上存在差异。

结果：在接受随机分配的596例患者中，584例患者开始研究并接受瑞德西韦或持续标准治疗（中位年龄，57岁[四分位间距，46～66]；227例[39%]女性；56%患有心血管疾病，42%高血压，40%糖尿病），533例（91%）完成了试验。瑞德西韦5天组和10天组的平均治疗时间分别为5天和6天。在第11天，与接受标准治疗的患者相比，使用5天瑞德西韦的患者出现更好临床状态的概率更高（比值比，1.65；95%CI，1.09～2.48；P=0.02）。10天瑞德西韦组与标准治疗组之间，第11天的临床状态分布无显著差异（Wilcoxon秩和检验，P=0.18）。到第28天，有9名患者死亡：5天瑞德西韦组2例（1%），10天瑞德西韦组3例（2%），标准治疗组4例（2%）。与标准治疗相比，瑞德西韦组患者恶心（10% vs 3%）、低钾血症（6% vs 2%）和头痛（5% vs 3%）更为常见。

结论和相关性：在中度COVID-19患者中，随机分配至10天疗程瑞德西韦治疗的患者，在开始治疗11天后的临床状态与标准治疗相比无统计学显著差异。随机分配至5天疗程的受试者与标准治疗组相比，临床状态有显著差异，但其临床意义尚不确定。

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2020 Sep 15;324(11):1048-1057.
Effect of Remdesivir vs Standard Care on Clinical Status at 11 Days in Patients With Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32821939