新冠疫苗在真实世界中的有效性是否与临床研究结果一致，备受关注。2021年2月，发表在《N Engl J Med》的一项研究，分析了来自以色列最大医疗组织数据后发现，大规模疫苗接种的情况下，BNT162b2 mRNA疫苗对于广泛的新冠肺炎相关结局是有效的，且与随机试验的结果一致。

背景：随着全球开始大规模接种新冠肺炎（COVID-19）疫苗，需要在非对照的情况下在不同人群的中通过一系列结局评估疫苗的有效性。本研究中，利用了来自以色列最大的医疗组织数据用于评估BNT162b2 mRNA疫苗的有效性。

方法：根据人口统计学和临床特征，对2020年12月20日~2021年2月1日所有新接种疫苗者都与未接种的对照进行1:1配对。研究结局包括严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染、症状性新冠肺炎、新冠肺炎相关住院、重症疾病、死亡。使用Kaplan-Meier估计法，评估了疫苗对每种结局的有效性，计算方式为1减去风险比。

结果：每个研究组都纳入了596618人。首次接种后的第14天~第20天和二次接种后的第7天以上疫苗每种研究结局有效性的估计值如下：感染，分别为46%（95% CI，40~51）和92%（88~95）；症状性新冠肺炎，分别为57%（50~63）和94%（87~98）；住院，分别为74%（56~86）和87%（55~100）；重症疾病，分别为62%（39~80）和92%（75~100）。在预防新冠肺炎造成的死亡的有效性评估中，首次接种后的第14天~20天为72%（19~100）。在评价了感染和症状性新冠肺炎的特异性子人群中进行的有效性评估上，各年龄组的结果一致，患有多种合并症的人的有效性可能略低。

结论：在国家大规模疫苗接种的情况下进行的该研究表明，BNT162b2 mRNA疫苗对于广泛的新冠肺炎相关结局是有效的，该结果与随机试验的结果一致。

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2021 Feb 24.
BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33626250/