危重症新冠肺炎（COVID-19）患者生命岌岌可危。2021年2月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，白细胞介素（IL）-6受体拮抗剂妥珠单抗和沙利鲁单抗可改善结局，包括生存期。

背景：白细胞介素（IL）-6受体拮抗剂在COVID-19危重症患者中的有效性，尚且未知。

方法：一项正在进行的国际多机构自适应平台试验评估了妥珠单抗和沙利鲁单抗的有效性。新冠肺炎成年患者在ICU中开始器官支持后的24小时内进行随机分组，分组情况为妥珠单抗（8mg/kg体重）、沙利鲁单抗（400mg）、标准治疗（对照）。首要结局为无呼吸和心血管器官支持天数，通过序贯量表结合院内死亡（赋值-1分）和至21天无器官支持天数综合评估。研究使用了贝叶斯统计学模型，并预先定义了优越性、有效性、等效性、无效等标准。比值比高于1代表生存期改善、更多无器官支持天数，或二者都有。

结果：妥珠单抗和沙利鲁单抗都满足预先定义的有效性标准。此时，353名患者分配至妥珠单抗组，48人至沙利鲁单抗组，402人对照组。妥珠单抗组、沙利鲁单抗组和对照组无器官支持天数的中位值分别为10（IQR，-1~16）、11（IQR，0~16）、0（-1~15）。与对照相比，妥珠单抗组的中位调整累积比值比为1.64（95% CI，1.25~2.14），沙利鲁单抗组为1.76（1.17~2.91），之后产生了优于对照的后验概率，分别超过99.9%和99.5%。在对90天生存率进行分析时，汇总IL-6受体拮抗剂组的生存率改善，与对照组相比的风险比为1.61（95% CI，1.25~2.08），优越性概率超过99.9%。所有次要分析都支持这些IL-6受体拮抗剂的有效性。

结论：在ICU中接受氧支持的新冠肺炎危重症患者中，IL-6受体拮抗剂妥珠单抗和沙利鲁单抗治疗可改善结局，包括生存期。

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2021 Feb 25.
Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33631065/