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大剂量维生素D3治疗中重度新冠 不可行!

来源:环球医学编译    时间:2021年05月12日    点击数:    5星

当前,新冠病毒仍在世界范围内猖狂作恶。维生素D3补充剂对2019冠状病毒病(COVID-19)的疗效,尚不清楚。2021年3月,发表在《JAMA》的一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验显示,对于COVID-19中度至重度住院患者,单次大剂量维生素D3不能显著缩短住院时间。

目的:探讨单次大剂量维生素D3对COVID-19患者住院时长的影响。

设计、地点和受试者:在巴西圣保罗的2个地点开展的一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。这项研究纳入240例2020年6月2日至2020年8月27日期间住院的COVID-19中度至重度患者。最后一次随访是在2020年10月7日。

干预措施:患者被随机分配使用单剂量口服200000 IU维生素D3(120例)或安慰剂(120例)。

主要结局和测量指标:主要结局是住院时长,定义为从随机分组到出院的时间。预定的次要结局包括住院期间的死亡率;入住重症监护室的患者人数;需要机械通气的患者人数和机械通气持续时间;以及血清25-羟基维生素D、总钙、肌酐和C-反应蛋白水平。

结果:在接受240例随机分配的患者中,主要分析纳入237例(平均[SD]年龄56.2[14.4]岁;104例[43.9%]女性;平均[SD]基线25-羟基维生素D水平,20.9[9.2]ng/mL)。维生素D3组(7.0[4.0~10.0]天)与安慰剂组(7.0[5.0~13.0]天)之间的中位住院时间(四分位间距)无显著差异(对数秩P=0.59;未校正出院风险比,1.07[95%CI,0.82~1.39];P=0.62)。维生素D3组与安慰剂组的住院死亡率(7.6% vs 5.1%;差异,2.5%[95%CI,-4.1%~9.2%];P=0.43)、进入重症监护病房(16.0% vs 21.2%;差异,-5.2%[95%CI,-15.1%~4.7%];P=0.30)或需要机械通气(7.6% vs 14.4%;差异,-6.8%[95%CI,-15.1%~1.2%];P=0.09)差异均不显著。单剂量维生素D3与安慰剂相比,25-羟基维生素D的平均血清水平显著升高(分别为44.4 ng/mL和19.8 ng/mL;差异,24.1 ng/mL[95%CI,19.5~28.7];P<0.001)。无不良事件,但一例呕吐发作与干预相关。

结论和相关性:在COVID-19住院患者中,与安慰剂相比,单次大剂量维生素D3并未显著缩短住院时间。研究结果不支持使用大剂量维生素D3治疗中重度COVID-19。

(选题审校:程吟楚 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1053-1060
Effect of a Single High Dose of Vitamin D3 on Hospital Length of Stay in Patients With Moderate to Severe COVID-19: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33595634/
 

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