对于治疗新冠，目前尚无特效药。康复者血浆是一种被建议的方法。不过，2021年3月，发表在《JAMA》的一项最新系统评价和荟萃分析却显示，与安慰剂或标准治疗相比，康复者血浆治疗与全因死亡率下降或对其他临床结果有任何获益均无显著相关性。

重要性：康复者血浆是一种治疗COVID-19的建议方法。

目的：在随机临床试验（RCT）的同行评审和预印本出版物或新闻稿中，评估康复者血浆治疗与安慰剂或标准治疗相比的临床结局。

资料来源：检索PubMed、Cochrane COVID-19试验登记中心和Living Overview of Evidence平台截至2021年1月29日的数据。

研究筛选：选择的RCTs比较了任何治疗环境中确诊或疑似COVID-19患者使用任何类型康复者血浆VS安慰剂或标准治疗。

数据提取和合成：两位评估者独立提取相关临床结局、试验特征和患者特征的数据，并使用Cochrane偏倚风险评估工具评价研究质量。主要分析仅包括同行评审的RCTs出版物，而次要分析包括所有公开可获取的RCT数据（同行审查出版物、预印本和新闻稿）。采用逆方差加权荟萃分析方法，总结治疗效果。使用推荐分级的评价、制定与评估（Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation；GRADE），评估证据的确定性。

主要结局及测量指标：全因死亡率、住院时长、临床改善、临床恶化、使用机械通气、严重不良事件。

结果：纳入4项经同行评审的RCTs中的1060例患者，其他6项公开可获得RCTs中的10722例患者。4项经同行评审的RCTs中，使用康复者血浆的全因死亡率汇总风险比（RR）为0.93（95%CI，0.63～1.38），绝对危险差异为-1.21%（95%CI，-5.29%～2.88%），由于不精确，证据的确定性低。在所有10项RCTs中，汇总RR为1.02（95%CI，0.92～1.12），由于包含未发表的数据，证据的确定性中等。在同行评审的RCTs中，住院时长的汇总风险比为1.17（95%CI，0.07～20.34），使用机械通气的汇总RR为0.76（95%CI，0.20～2.87）（使用机械通气的绝对风险差为-2.56%[95%CI，-13.16%～8.05%]，由于两种结果都不精确，证据的确定性低。临床改善、临床恶化和严重不良事件数据有限，无显著性差异。

结论与相关性：与安慰剂或标准治疗相比，康复者血浆治疗与全因死亡率下降或对其他临床结果有任何获益均无显著相关性。对于全因死亡率，证据的确定性低至中等，而对于其他结局，证据的确定性低。

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1185-1195
Association of Convalescent Plasma Treatment With Clinical Outcomes in Patients With COVID-19: A Systematic Review and Meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33635310/