个体病例数据进行的Meta分析的方法学质量如何?
个体病例数据进行的Meta分析(IPD Meta分析)能确保数据的及时更新、可得、可靠和完整,在最大程度上减小了各种潜在偏倚,是医疗干预措施效果系统评价的金标准。2021年4月,发表在《BMJ》的一项系统评价,则进一步评价了IPD Meta分析的方法学质量。
目的:旨在评价IPD Meta分析的方法学质量,鉴别需要改进的领域。
设计:系统评价。
数据来源:Medline、Embase、Cochrane系统评价数据库。
选取研究的入组标准:以英语发表的调查干预效果的随机对照试验的IPD Meta分析的系统评价。
结果:纳入1991~2019年发表的涉及21个临床领域的323个IPD的Meta分析:270个(84%)为非Cochrane回顾,269个(84%)发表在影响因子高的期刊上(前1/4)。IPD Meta分析表现出在使用满意度工具评估纳入的随机对照试验的偏倚风险(43%;95% CI,38~48)、解释结果时考虑偏倚风险(40%;34~45)、提供排除在外的研究清单并说明理由(32%;27~37)、之前建立方案(31%;26~36)、预先确定评估总体效果的方法(44%;39~50)、参与者干预相互作用(31%;26~36)、评价和考虑潜在的发表偏倚(31%;26~36)、创建全面文献检索(19%;15~23)等方面具有较低的依从性。高达126个(39%)IPD Meta分析未能从90%或以上的符合条件的参与者或试验中获得IPD,其中,仅有60个(48%)提供了原因,21个(17%)采取了某些策略来考虑了不可及的IPD。
结论:IPD Meta分析的方法学质量不满意。将来的IPD Meta分析需要之前建立具有预先定义的数据合成计划的方案,全面检索文献,严格评价纳入的具有合理技术的随机对照试验,分时数据和解释结果时考虑偏倚风险,考虑不可及的IPD。
(选题审校:徐晓涵 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
BMJ. 2021 Apr 19;373:n736.
The methodological quality of individual participant data meta-analysis on intervention effects: systematic review
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33875446/
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