他汀类药物引起“副作用”?可能是心理作用
他汀类是降脂“神药”,随着该类药物的不断使用,其产生的一些副作用不断凸现。大多数患者因担心副作用而停药,但其相关症状否真是由于服用他汀造成有待研究。2021年9月,发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究,发现所谓的“他汀副作用”似乎与吃药行为有关,而非与他汀药片里的成分有关。
背景:大部分开始使用他汀类药物的人放弃使用他汀类药物,最常见的原因是副作用。
目的:本研究的目的是评估放弃他汀类药物的受试者使用他汀类药物、安慰剂和未治疗情况下的每日症状评分。
方法:受试者接受12瓶1个月的药物,4个瓶子装有20 mg阿托伐他汀,4个瓶子装有安慰剂,4个空瓶。研究者使用一个应用程序(量表1-100),测量了每例患者的每日症状强度。研究者还测量了“反安慰剂”比率:使用他汀类药物引起的症状与使用安慰剂引起的症状的比率。
结果:共对60例受试者进行随机分配,49例完成了12个月的方案。无片剂的月份的平均症状评分为8.0(95% CI:4.7~11.3)。 在使用他汀类药物的月份(16.3;95% CI:13.0~19.6;P<0.001)和使用安慰剂的月份(15.4;95% CI:12.1~18.7;P<0.001),每日症状评分更高,两组无差异(P = 0.388)。相应的反安慰剂比率为0.90。在个体患者的每日数据中,他汀类药物与安慰剂开始时的症状强度(OR:1.02;95% CI:0.98~1.06;P = 0.28)和停止时症状缓解程度(OR:1.01;95% CI:0.98~1.05;P = 0.48)无差异。他汀类药物的停药频率并不比安慰剂多(P = 0.173),随后的症状缓解在他汀类药物和安慰剂之间相似。试验后6个月,60例受试者中有30例(50%)重新使用他汀类药物。
结论:他汀类片剂的大部分症状是反安慰剂效应导致。临床医生不应将症状强度或症状出现或抵消的时间(在开始或停止他汀类药物时)解释为药理学因果关系,因为与安慰剂的模式相同。
(选题审校:闫盈盈 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Am Coll Cardiol. 2021 Sep 21;78(12):1210-1222
Side Effect Patterns in a Crossover Trial of Statin, Placebo, and No Treatment
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34531021/
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