中度新冠伴D二聚体水平升高的住院患者:治疗性肝素vs预防性肝素
为了评估治疗性肝素与预防性肝素对住院新冠患者的效果,2021年10月,发表在《BMJ》的一项研究,发现中度新冠伴D二聚体水平升高的住院患者,治疗性肝素似乎不能改善首要结局,但是能降低28天死亡几率。
目的:旨在评估治疗性肝素vs预防性肝素在中度新冠住院患者中的有效性。
设计:随机对照、自适应、开放标签临床试验。
地点:巴西、加拿大、爱尔兰、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、美国的28家医院。
参与者:2020年5月29日~2021年4与月12日入住病房的465名新冠伴D二聚体水平升高的成年患者,随机分配至治疗性肝素(228人)或预防性肝素(237人)组。
干预:连续给予治疗性肝素或预防性肝素(低分子量或普通肝素)直至出院、28天或死亡。
主要结局指标:首要结局为28天死亡、有创机械通气、无创机械通气、入住重症监护室的复合结局。次要结局为全因死亡、全因死亡或任何机械通气的复合、静脉血栓栓塞。安全性结局包括大出血。盲法评价结局。
结果:参与者的平均年龄为60岁;264人(56.8%)为男性,平均体重指数为30.3kg/m2。28天时,治疗性肝素组和预防性肝素组分别有37/228人(16.2%)和52/237人(21.9%)发生首要复合结局(OR,0.69;95% CI,0.43~1.10;P=0.12),分别有4人(1.8%)和18人(7.6%)死亡(0.22;0.07~0.65;P=0.006),分别有23人(10.1%)和38人(16.0%)发生全因死亡或任何机械通气的复合结局(0.59;0.34~1.02;P=0.06);分别有2人(0.9%)和6人(2.5%)发生静脉血栓栓塞(0.34;0.07~1.71;P=0.19),分别有2人(0.9%)和4人(1.7%)大出血(0.52;0.09~2.85;P=0.69)。
结论:中度新冠肺炎伴D二聚体水平升高的住院患者中,治疗性肝素与首要结局的降低不相关,但是与28天死亡率的降低相关,且大出血风险较低。
(选题审校:徐晓涵 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
BMJ 2021;375:n2400
Effectiveness of therapeutic heparin versus prophylactic heparin on death, mechanical ventilation, or intensive care unit admission in moderately ill patients with covid-19 admitted to hospital: RAPID randomised clinical trial
https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2400
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