尽管没有来自随机对照试验（RCT）的证据，但真实世界的观察结果表明这些系统的有效性和安全性，使用开源胰岛自动输送系统的糖尿病患者的生活质量和睡眠质量得到了改善。然而，该证据存在局限性，可能存在选择偏差。2022年1月，发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》的一份国际共识声明和实用指南综述，为护理使用开源胰岛自动输送系统的糖尿病患者的卫生保健专业人员提供了详细的建议。

开源胰岛自动输送系统，通常称为自己动手的胰岛素自动输送系统，是由一个直接受糖尿病直接影响的在线社区共同创建和支持的用户驱动的创新范例。其在全球范围内的使用率持续上升，目前的估计显示全球有数千名活跃用户。现实世界中用户驱动的证据正在增长，并为这些系统的安全性和有效性提供了见解。这一共识声明的目的有两个。首先，回顾了当前的证据，描述了技术，并从国际角度讨论了这些系统的伦理和法律考虑。其次，提供了急需的国际医疗共识，支持在临床环境中实施开源系统，并提供了详细的临床指导。这一共识还为涉及糖尿病技术的关键利益相关者（包括开发者、监管机构和行业）提供了重要建议，并为患者驱动的开源创新提供了医疗法律和道德支持。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：开源人工胰腺系统（OpenAPS）是一种安全但功能强大，先进但易于理解的人工胰腺系统（APS），旨在自动调节胰岛素泵的胰岛素输送量，以始终保持血糖（BG）在安全范围内。它通过与胰岛素泵进行通信以获得所有最近的胰岛素剂量（基础剂量和大剂量），与连续葡萄糖监测器（CGM）进行通信以获得当前和最近的BG估计值，以及向胰岛素泵发出命令来完成此操作根据需要调整胰岛素剂量。）

参考资料：
Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jan;10(1):58-74.
Open-source automated insulin delivery: international consensus statement and practical guidance for health-care professionals
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34785000/