中度至重度甲状腺眼病 teprotumumab优于静脉注射甲基强的松龙
目前还没有直接比较最推荐剂量的静脉注射甲基强的松龙(IVMP)与teprotumumab疗效的研究。2022年2月,发表在《JAMA Ophthalmol》的一项Meta分析结果显示,与IVMP相比,使用teprotumumab与眼球突出改善相关,且复视降低1级或更高的可能性可能是前者的2倍。
重要性:甲状腺眼病可能是一种以进行性眼球突出或复视为特征的使人衰弱的自身免疫性疾病。随机临床试验已经对teprotumumab与安慰剂进行了比较,但尚未与有时用于临床实践的IVMP进行过比较。
目的:对teprotumumab、IVMP和安慰剂进行匹配校正后间接比较。
数据来源:来自teprotumumab试验的未确定患者层面数据,以及来自最受推荐IVMP方案相关文献的总计层面数据。
研究筛选:使用关键术语和对照词汇检索PubMed和Embase中的随机/观察性研究。对符合条件的文章全文进行了审查和编目。
数据提取和综合:由1名评审员(R.A.Q.)和1名验证员(R.B.)进行,包括研究特征、合格标准、基线特征和结局。
主要结局和测量指标:从基线检查到第12周使用IVMP和安慰剂的患者,以及从基线检查到第24周使用teprotumumab的患者以毫米计算的眼球突出变化和复视反应(恶化≥1级的患者百分比)。
结果:检索发现1019篇文献,另有6篇通过手动检索、警戒信息和二次引用发现。排除重复和筛选全文记录后,共有12项IVMP研究被纳入匹配校正后的间接比较(11项眼球突出改变[n=419],4项复视反应[n=125],2项teprotumumab[n=79]和安慰剂[n=83]对照研究)。与安慰剂相比,IVMP治疗导致从基线检查到第12周的眼球突出差异为-0.16 mm(95% CI,-1.55~1.22 mm)。IVMP和teprotumumab之间的眼球突出治疗差异为-2.31 mm(95% CI,-3.45~-1.17 mm),teprotumumab更优。与安慰剂相比,IVMP治疗(比值比,2.69;95% CI,0.94~7.70)在复视反应的方面不优于安慰剂;然而,teprotumumab优于IVMP(比值比,2.32;95% CI,1.07~5.03)。
结论和相关性:这项荟萃分析表明,与安慰剂相比,IVMP的使用与眼球突出症基线变化较小相关,通常不具有临床相关性,而复视的改善不大。虽然这项非随机比较表明,与IVMP相比,使用teprotumumab与眼球突出改善相关,且复视降低1级或更高的可能性是其2倍,但需要比较这两种治疗的随机试验来确定是否一种治疗在临床相关程度上优于另一种治疗。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Ophthalmol. 2022 Feb 17;e216284.
Proptosis and Diplopia Response With Teprotumumab and Placebo vs the Recommended Treatment Regimen With Intravenous Methylprednisolone in Moderate to Severe Thyroid Eye Disease: A Meta-analysis and Matching-Adjusted Indirect Comparison
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35175308/
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