肠促胰岛素周制剂对糖尿病心血管事件的影响研究（REWIND）表明，与安慰剂相比，每周添加一次度拉糖肽到标准护理中显著降低了2型糖尿病成人患者主要不良心血管事件的风险和已经确定的心血管疾病（CVD）或多种心血管危险因素。

2022年9月，发表在《Diabetes Obes Metab》的REWIND试验事后分析则进一步在基线糖化血红蛋白（HbA1c）的基础上评估了度拉糖肽的疗效和安全性。

目的：旨在评估长期度拉糖肽1.5mg vs安慰剂治疗在基线糖化血红蛋白低于7% vs 7%或以上的患者中的心血管、血糖、体重和安全性结局。

材料和方法：对具有基线糖化血红蛋白测量的REWIND参与者进行了意愿治疗分析，使用Cox比例风险回归和混合模型进行重复测量。对基线糖化血红蛋白类别及其与治疗组相互作用等因素进行了亚组分析，在糖化血红蛋白亚组内进行了分析。此外，对6.5%或以下以及超过6.5%的糖化血红蛋白亚组进行了敏感性分析。

结果：9876名符合条件的参与者中，3921人和5955人的基线糖化血红蛋白分别低于7%和在7%以上。相应亚组的平均基线糖化血红蛋白分别为6.3%和8.0%，平均糖尿病病程分别为9.0和11.6年。低于7%亚组的参与者年龄略大，较少接受胰岛素治疗。无证据显示，在基线糖化血红蛋白亚组间，度拉糖肽对降低体重指数（BMI）、感兴趣的心血管或安全性结局的治疗效果有差异。治疗与基线糖化血红蛋白组的相互作用在糖化血红蛋白自基线的改变上具有显著性（P<0.001），基线糖化血红蛋白水平较高的亚组降低更多。基线糖化血红蛋白在6.5%或以下以及超过6.5%的亚组的敏感性分析显示出相似的结果。

结论：在每周一次度拉糖肽的参与者中，心血管事件发生率的降低和BMI的降低与基线糖化血红蛋白水平无关。相反，基线糖化血红蛋白水平较高的参与者的糖化血红蛋白降幅更大。度拉糖肽具有积极的获益风险特征，对于糖化血红蛋白水平控制相对较好、寻求最佳代谢控制和心血管获益的患者，可考虑使用。

（选题审校：李欣亚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2022 Sep;24(9):1753-1761
Efficacy and safety outcomes of dulaglutide by baseline HbA1c: A post hoc analysis of the REWIND trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35546279/