氟哌啶醇用于ICU患者谵妄治疗 恐不尽如人意
ICU谵妄是发生于重症监护病房中的谵妄,是由于ICU病人经历的一系列打击所致的一种中枢神经系统的急性功能障碍。2022年10月,发表在《N Engl J Med》的一项多中心、双盲、安慰剂-对照试验,调查了氟哌啶醇用于ICU患者谵妄治疗的效果。
背景:氟哌啶醇经常用于重症监护室(ICU)患者的谵妄治疗,但其效果的证据有限。
方法:在这项多中心、双盲、安慰剂-对照试验中,随机将因严重疾病入住ICU的谵妄成人患者分配至静脉注射氟哌啶醇(2.5 mg,每天3次,根据需要加2.5 mg,每日最大总剂量为20 mg)或安慰剂。在谵妄持续期间以及复发需要时,在ICU中使用氟哌啶醇或安慰剂。主要结局指标是随机分组后90天的存活和出院天数。
结果:共有1000例患者接受了随机分组;510例分配至氟哌啶醇组,490例分配至安慰剂组。在这些患者中,987例(98.7%)被纳入最终分析(氟哌啶醇组501例,安慰剂组486例)。963例患者(97.6%)获得了主要结局数据。在90天时,氟哌啶醇组和安慰剂组的平均存活和出院天数分别为35.8天(95%置信区间[CI],32.9~38.6)和32.9天(95%置信区间,29.9~35.8),经校正的平均差异为2.9天(95% CI,-1.2~7.0)(P=0.22)。氟哌啶醇组的90天死亡率为36.3%,安慰剂组为43.3%(经校正的绝对差异,-6.9个百分点[95% CI,-13.0~-0.6])。氟哌啶醇组11例患者和安慰剂组9例患者发生严重不良反应。
结论:在ICU谵妄患者中,氟哌啶醇治疗并未导致90天的存活和出院天数显著高于安慰剂。
(选题审校:应颖秋 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2022 Oct 26.
Haloperidol for the Treatment of Delirium in ICU Patients
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36286254/
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