题目：药物洗脱支架植入后双联抗血小板治疗6个月与12个月效果的比较：Xience/promus和Cypher支架植入后减少晚期失败的疗效比较（EXCELLENT）的随机、多中心研究（Six-Month Versus 12-Month Dual Antiplatelet Therapy After Implantation of Drug-Eluting Stents：The Efficacy of Xience/Promus Versus Cypher to Reduce Late Loss After Stenting (EXCELLENT) Randomized, Multicenter Study）

背景：药物洗脱冠脉支架植入后双联抗血小板治疗（DAPT）的最佳持续时间仍未明确。本研究的目的旨在探讨药物洗脱支架植入后6个月DAPT的疗效是否不逊于12个月的DAPT。

方法和结果：1443例接受药物洗脱支架植入的患者被随机分成两组，分别接受6个月或12个月的DAPT（以1:1的比例）。主要监测终点为靶血管失败，即在12个月出现心源性猝死、心肌梗死或缺血引起的靶血管血运重建。6个月和12个月DAPT组患者在第12个月出现靶血管失败率分别为4.8％和4.3％（单向95％置信区间的上限为2.4％；不劣于预定义的非劣性边界值4.0％的P=0.001）。虽然6个月DAPT组较12个月组倾向于更频繁形成支架血栓（0.9％ Vs 0.1％；危险比：6.02；95％置信区间：0.72~49.96；P = 0.10），但两组死亡或心肌梗死风险并没有显著差异（2.4％ Vs 1.9％；危险比：1.21；95％置信区间：0.60~2.47，P = 0.58）。预先设定的亚组分析表明，在糖尿病患者中6个月DAPT组较12个月组更频繁地发生靶血管失败（危险比：3.16；P = 0.005；95％置信区间：1.42~7.03）。

结论：与12个月DAPT相比，药物洗脱支架植入后6个月DAPT并不会增加第12个月靶血管失败的风险。然而，非劣性界值较宽，死亡或心肌梗死研究的强度不够。研究结果需要大规模的试验进行证实。

(选题审校： 闫盈盈 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22179532