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依普利酮真的优于更老更便宜的醛固酮拮抗剂吗?(Am J Med. 2012 Aug;125(8):817-25.)

来源:环球医学编译    时间:2012年08月28日    点击数:    5星

题目:依普利酮并不优于更老更便宜的醛固酮拮抗剂(Eplerenone Is Not Superior to Older and Less Expensive Aldosterone Antagonists)

摘要:选择性醛固酮拮抗剂依普利酮被认为能够有效降低心力衰竭的死亡率,且副作用很小。但是,较老的醛固酮拮抗剂其价格昂贵得多。该研究回顾现有证据用以评估增加的这些费用是否和临床结局相协调。

方法和结果:该研究数据源于PubMed、CENTRAL、 CINAHL和 EMBASE 数据库中的1966年~2011年7月的随机对照试验。其分组如下:治疗组应用醛固酮拮抗剂(螺内酯[辉瑞公司,纽约州]、坎利酮、依普利酮)来治疗收缩性心力衰竭。其对照组则应用标准药物治疗或安慰剂,或两者兼有。结果评估指标为治疗组与对照组死亡率的比较、试验最后或至少随访8周后的不良反应发生率。事件发生率的比较采用相对危险(RR)森林图(95%置信区间[CI]),醛固酮拮抗剂和对照药物的比较则采用随机效应模型(Mantel-Haenszel) 。该项研究包括13项其他醛固酮拮抗剂的研究和3项有关依普利酮的研究。所有醛固酮拮抗剂组患者的死亡率显著减少,但依普利酮(死亡率降低15%; RR0.85;95%CI,0.77-0.93; P =0.0007)并不优于其他醛固酮拮抗剂,即安体舒通和坎利酮(死亡率降低26%; RR0.74;95%CI,0.66-0.83,P <0.0001)。依普利酮组的心血管疾病死亡率降低17%(RR0.83;95%CI,0.75-0.92,P =0.0005),而其他醛固酮拮抗剂则为25%(RR0.75;95%CI,0.67-0.84,P <0.0001),且其副作用并未见有统计学意义的增加。

结论:依普利酮与更老更便宜的醛固酮拮抗剂相比并不能更有效的减少不良事件的发生。

 

(选题审校: 栾嵘 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

(专家点评:依普利酮,第一个获准上市的选择性醛固酮受体阻断剂,之前研究显示其与螺内酯相比效果相当,因其只作用于盐皮质激素受体,而不作用于雄激素和孕酮受体,所以不良反应少,但本项荟萃分析提示我们依普利酮在预防临床不良事件的发生和全因死亡率上并不优于老的醛固酮拮抗剂,仅在男性乳房增生的不良反应的发生率上有所减少,但并不显著,所以其较高的价格可能与其临床作用不成正比,当然我们还需要头对头的研究来获得更为可靠的结果。 )

相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22840667

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