题目：特立帕肽或唑来膦酸治疗（SHOTZ）的骨骼组织形态学研究：一项随机对照试验（Skeletal Histomorphometry in Subjects on Teriparatide or Zoledronic Acid Therapy (SHOTZ) Study: A Randomized Controlled Trial）

背景：最近对骨活性药物的作用机制的研究为如何展现和解释骨重建的动态组织形态学参数提供了参考价值。

目的：比较已确定的同化药物特立帕肽（TPTD）和典型骨吸收抑制药物唑来膦酸（ZOL）的作用。

设计：这是一项12为期个月、随机、双盲、活性比较对照、横断面活检的研究。

实验环境： 12个美国和加拿大医疗中心。

研究对象：骨质疏松症绝经后的健康妇女。

干预：受试者接受每日一次皮下注射20μg特立帕肽（n=34）或在基线时静脉输注5 mg唑来膦酸（n=35）。

主要结果测试：主要终结点是6个月时矿化表面/骨表面（MS/BS）和骨形成的动态检测。同时对一组标准的动态和静态组织形态学指数进行评估。当遭遇样本丢失检签时，采用几种方法来计算骨矿沉积率（MAR）。同时测定了骨转换的血清标记物。

结果：在58名具有可评估的活检的受试者中（TPTD = 28；ZOL = 30），特立帕肽组的MS/BS显著高（中位数：5.60 vs. 0.16%，P < 0.001）。其他骨形成指数，包括骨矿沉积率，也是特立帕肽组高（P < 0.05）。特立帕肽能明显增加1、3、6和12月的原骨胶原1型N-终端前肽（PINP）和3-12月的1型胶原的羧基端交联端肽（CTX）。唑来膦酸能降低所有时间点的原骨胶原1型N-终端前肽和1型胶原的羧基端交联端肽。

结论：基于组织形态学数据和骨形成和再吸收的血清标记物的分析，特立帕肽和唑来膦酸具有完全不同的对骨形成作用机制。一个重要的机制差异是特立帕肽组具有较高MS/BS。总之，结果表明这两种药物治疗后，合成代谢活性与抗吸收活性具有动态组织形态学特点。

（选题审校： 陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22701017