里程碑式研究能否缩短女性使用双膦酸盐的疗程?
骨质疏松症骨折风险评估的价值在于临床医生教育患者影响骨骼健康的健康行为的能力,以及可能启动有效的抗骨折药物治疗的能力。2023年10月,加拿大学者在《J Bone Miner Res》发表了拓展双膦酸盐使用的基于人群的注册研究。
直到2006年FLEX研究表明5年疗程对大多数女性来说是足够的以来,双膦酸盐治疗的最佳持续时间才为人所知。2008年,长期双膦酸盐与非典型股骨骨折之间的相关性得到报道,并在后来的研究中予以证实。
研究者假设,从2010年起,这些具有里程碑意义的观察结果应导致双膦酸盐的使用减少>5年~10年。马尼托巴省骨密度(BMD)注册与省级药房数据相关联,用于确定治疗开始后长期和极长期双膦酸盐使用者的比例。该队列包括1995~2018年具有BMD数据的首次口服双膦酸盐处方>90天且第1年依从性>75%的>50岁女性。对于持续治疗的每个日历年,将患者比例和药物持有率制成表格。将1998~2004年开始治疗的患者(接受5年治疗的患者仍在2010年之前完成)与2005~2012年开始治疗的患者(接受≥5年治疗患者的所有新治疗开始时间与2010年重叠)进行了5年以上使用者比例的比较。
该队列纳入2991名女性,平均随访8.8(1.3)年,64.9%连续口服双膦酸盐>5年,41.9%>10年。早期时代与晚期时代相比,完成5年的比例分别为74.4%和70.2%。在长期治疗方面,分别有68.0%和60.5%的患者接受了6年或以上的治疗(P<0.0001),46.6%和33.5%治疗>10年(P=0.08)。每年治疗的药物持有率>79%。里程碑式的研究导致了更有限的双膦酸盐疗程,可能会略微减少长期治疗,但在现代,多达三分之一的依从患者仍然接受双膦酸盐治疗>10年。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Bone Miner Res. 2023 Oct;38(10):1435-1442
A Population-Based Registry Study of Extended Bisphosphonate Use: Minimal Shift After Landmark Publications About Shorter Treatment Duration
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37462900/
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