疼痛性慢性膝骨关节炎:口服大麻二酚作为扑热息痛添加治疗效果如何?
症状性慢性膝骨关节炎(KOA)在老年人中很常见(患病率9.5%,年龄63~94岁)。2023年11月,奥地利学者发表在《Lancet Reg Health Eur》的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,考察了口服大麻二酚(CBD)作为扑热息痛添加治疗用于疼痛性慢性KOA的效果。
背景:疼痛性KOA很常见,但药物治疗往往因耐受性有限而受阻。CBD在临床前表现出抗炎镇痛活性,可以补充已明确的镇痛药,但缺乏强有力的临床试验。本研究旨在调查8周的口服高剂量CBD作为持续服用扑热息痛治疗慢性症状性KOA的添加治疗,对疼痛、功能和患者整体评估的影响。
方法:前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、平行组研究。奥地利维也纳医科大学特殊麻醉和疼痛治疗系门诊单中心。入组标准为18~98岁;疼痛性KOA;西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎(WOMAC)指数疼痛子量表得分≥5;影像学证实为KOA。参与者继续服用3g/d的扑热息痛,并使用基于网络的软件1:1将参与者随机分配至口服600mg/d CBD组(43人)或安慰剂组(43人)。研究周期为8周。首要结局为WOMAC疼痛子量表评分自基线到治疗8周的变化(0分=无疼痛,10分=最严重的疼痛)。
结果:试验于2020年10月1日~2022年3月29日进行。筛选了159名患者,86人被随机分组。在86名参与者中(平均年龄62.8(SD,20.3)岁;女性60人(69.8%)),58人(67.4%)完成试验。平均基线WOMAC疼痛子量表评分为6.0±1.1。分析为意愿治疗原则。CBD组和安慰剂组WOMAC疼痛子量表的平均降低分别为2.5(95% CI,1.8~3.3)和2.4(1.7~3.2),无显著的组间差异(P=0.80)。CBD组不良事件显著更频繁(CBD:135(56%);安慰剂:105(44%))(P=0.008)。CBD组中肝氨基转移酶和γ-谷氨酰转移酶的升高高于基线(15例)显著高于安慰剂组(5例)(P=0.02)。
结论:KOA患者中,与将安慰剂添加到持续服用扑热息痛中相比,添加口服高剂量CBD没有额外的镇痛作用。结果不支持在KOA中使用CBD作为镇痛补充剂。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Lancet Reg Health Eur. 2023 Nov 10:35:100777
Oral cannabidiol (CBD) as add-on to paracetamol for painful chronic osteoarthritis of the knee: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38033459/
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