题目：临床随机对照试验显示辛伐他汀辅助治疗可显著提高幽门螺杆菌（HP）根除率（ Randomised clinical trial: simvastatin as adjuvant therapy improves significantly the Helicobacter pylori eradication rate - a placebo-controlled study）

背景：在全球范围内，标准治疗的幽门螺杆菌（HP）根除率正在下降。

目的：该研究的目的是确定对于HP感染患者的治疗，在其三联疗法中添加辛伐他汀作为辅助治疗是否能改善HP根除率。

方法：该研究为一项双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，。比较7天的三联疗法加用辛伐他汀20mg或对应安慰剂的根除率，三联疗法中包括两种抗生素（克拉霉素500毫克和阿莫西林1克，均为每天两次）和质子泵抑制剂（奥美拉唑20毫克，每天两次）。辛伐他汀和安慰剂均为口服，每天两次，服药一周。本研究通过快速尿素酶试验和组织学来检测HP。治疗后至少一个月通过13 C-尿素呼气试验验证根除。通过调查问卷来评估其副作用。

结果：113名患者随机分配。意向治疗分析(ITT; n = 113)根除率：CAO + S (86%; 95% CI: 78–92%)，CAO + P (69%; 95% CI: 64–74%)。符合方案集分析(PP; n = 108)根除率：CAO + S (91%; 95% CI: 84–94%), CAO + P (72%; 95% CI: 65–78%)。在PP 和ITT 中，CAO + S组的根除率均高于CAO + P组(分别为P = 0.03, P = 0.04)。两组的依从性或不良反应无差异。

结论：在本项随机临床试验中，辛伐他汀作为标准治疗的辅助治疗能显著改善HP根除率。

（选题审校： 李灿 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1365-2036.2012.05161.x/abstract

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