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稳定性冠状动脉疾病的治疗:FFR引导的PCI vs. 最佳药物疗法 (N Engl J Med. 2012 Sep 13;367(11):991-1001.)

来源:环球医学编译    时间:2011年12月12日    点击数:    5星

题目:血流储备分数引导的PCI与药物疗法治疗稳定性冠状动脉疾病(Fractional flow reserve-guided PCI versus medical therapy in stable coronary disease.)

背景:稳定的冠状动脉疾病患者的首选治疗是可得的最佳药物治疗。我们假设,对于伴有功能性显著狭窄的患者,由血流储备分数(FFR)进行确诊,并由经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联合可行的最佳药物治疗,优于单独使用的最佳药物疗法。

方法:我们通过测量FFR评估了考虑使用PCI的稳定的冠状动脉疾病患者所有的狭窄。其中至少有一个功能性显著狭窄(FFR≤0.80)的患者被随机分配到FFR引导的PCI联合最佳药物疗法(PCI组)或可行的最佳药物单独疗法组(医疗治疗组)。所有的狭窄FFR均超过0.80的患者被登记并接受最佳药物疗法。主要终点是复合死亡、心肌梗死或紧急血运重建。

结果:由于两组之间在患者主要终点事件之间存在显著差异(PCI组4.3% vs. 医疗治疗组12.7%;PCI危害比 0.32,95%置信区间(CI) 0.19-0.53,P<0.001),招募工作在招募到1220名患者(888人被随机分组,332登记注册)后被提前终止。PCI组较医疗治疗组导致的紧急血运重建率低(1.6% vs. 11.1%;危害比0.13,95%CI 0.06-0.30,P<0.001);尤其在PCI组,较少出现由心肌梗死触发的紧急血运重建或心电图上显示的缺血(危害比0.13,95%CI 0.04-0.43,P<0.001)。被登记的患者中,3.0%有主要终点事件。

结论:与单独使用最佳药物治疗相比,FFR引导的PCI联合最佳药物能降低稳定的冠状动脉疾病和功能显著狭窄患者的急性血运重建的需求。对没有局部缺血的患者,单独最佳药物治疗预后更好。(由圣犹达医疗用品(St. Jude Medical)资助,ClinicalTrials.gov 序列号,NCT01132495)。

 

(选题审校: 任振宇 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 22924638

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