题目：未接受血运重建的急性冠脉综合征患者在扩展的普拉格雷和氯吡格雷治疗期间的血小板功能：TRILOGY急性冠脉综合征血小板功能的亚研究（Platelet Function During Extended Prasugrel and Clopidogrel Therapy for Patients With ACS Treated Without Revascularization: The TRILOGY ACS Platelet Function Substudy）

背景：急性冠脉综合征（ACS）最初使用药物治疗未进行血运重建的患者中，血小板功能测量值和结局的关系是未知的。

目的：本文旨在描述使用氯吡格雷或普拉格雷治疗的急性冠脉综合患者的差异，并评估与血小板活性相关的临床结局。

设计、环境和患者：比较氯吡格雷和普拉格雷的TRILOGY ACS试验（2008~2011）纳入了药物治疗的不稳定型心绞痛或非ST段抬高心肌梗死的患者。在9326名受试者中，27.5%被纳入到一个血小板功能的亚组研究中：1286名使用普拉格雷治疗，而1278名使用氯吡格雷治疗。

干预：阿司匹林加普拉格雷（10 或 5 mg/日）或氯吡格雷（75 mg/日）；年龄为75岁或以上的和年龄小于75岁但体重小于60 kg的患者接受5 mg普拉格雷的维持剂量。

主要结局指标：在基线、2 h和随机分配后1、3、6、12、18、24和30个月时，以P2Y12反应单位（PRUs）测试血小板活性。主要疗效终点是30个月时心血管死亡、心肌梗死或脑卒中的复合终点。

结果：在年龄小于75岁且体重在60 kg或以上的患者中，普拉格雷组和氯吡格雷组的30日PRU值的中位数分别是64（四分位差[IQR]，33-128）vs 200（IQR，141-260）（P &lt；0.001），所有后续时间点均保持这种差异。对于年龄小于75岁且体重小于60 kg的患者，普拉格雷组和氯吡格雷组的30日PRU值的中位数分别是139（IQR，86-203）vs 209（IQR，148-283）（P &lt；0.001），而对于年龄为75岁或以上的受试者，普拉格雷组和氯吡格雷组的30日PRU值的中位数分别是164（IQR，105-216）vs 222（IQR，148-268）（P &lt；0.001）。普拉格雷组和氯吡格雷组30个月的主要疗效终点率分别是17.2%（160个事件）vs 18.9%（180个事件）（P=0.29）。30日后发生一个主要疗效终点事件的受试者（n=214）与没有发生事件的受试者（n=1794）相比，30日PRU的持续分布没有显著性差异（P =0.07），并且主要疗效终点和持续的PRU值之间没有显著的相关性（增加60 PRUs的校正危害比[HR]是1.03；95%CI，0.96-1.11；P=0.44）。常用于定义治疗期间高的血小板活性的30日PRU截点也观察到相似的结果， PRU分别大于208（校正HR，1.16；95%CI，0.89-1.52，P =0.28）和大于230（校正HR，1.20；95%CI，0.90-1.61；P=0.21）。

结论：对于最初未进行血运重建的非ST段抬高的急性冠脉综合征患者，当不考虑年龄、体重和剂量时，普拉格雷与氯吡格雷相比和较低的血小板活性相关。在血小板亚组研究中的患者，普拉格雷与氯吡格雷相比，在30个月的主要疗效终点的发生上没有显著性差异，并且血小板活性和缺血性结局的发生之间没有显著相关性。

（选题审校：易湛苗 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23124119