低剂量阿司匹林预防再发性静脉血栓栓塞(N Engl J Med 367(21): 1979-1987.)
标题:低剂量阿司匹林预防再发性静脉血栓栓塞(Low-dose aspirin for preventing recurrent venous thromboembolism.)
背景:首次发生不明原因的静脉血栓栓塞(VTE)患者在中止抗凝剂治疗后再发的风险往往较高。阿司匹林可能有效预防再发。
方法:研究者随机分配822例完成初始抗凝剂治疗首发原因不明的VTE患者,分别接受阿司匹林(100 mg/d )或安慰剂治疗,治疗时间为期4年。试验的主要结果为VTE的再发情况。
结果:随访时间中位数为37.2个月,安慰剂组的411例患者中有73例发生VTE再发,阿司匹林组的411例患者中有57例发生再发(每年平均再发率6.5% vs. 4.8%;阿司匹林风险比,0.74;95% 置信区间[CI],0.52 -1.05;P=0.09)。阿司匹林使预先设定的两项次要复合终点的发生率降低:VTE、心肌梗塞、卒中或心血管性死亡的发生率下降了34%(平均每年发生率,安慰剂组8.0% vs. 阿司匹林组5.2;风险比,0.66;95% CI,0.48 -0.92;P=0.01);VTE、心肌梗塞、主要出血事件、卒中或全因死亡发生率下降了33%(风险比,0.67;95% CI,0.49 - 0.91;P=0.01)。两组中的主要或临床相关性非主要出血事件发生率(安慰剂组平均每年0.6% vs.阿司匹林组平均每年1.1%,P=0.22)或严重不良事件无显著差异。
结论:在该研究中,与安慰剂相比,阿司匹林并未显著减少VTE的再发,但主要血管事件发生率显著下降,提高了净临床获益。该结果支持先前的证据:即首发静脉血栓栓塞后给予阿司匹林有获益。
(选题审校: 任振宇 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1210384
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