唑来膦酸可降低男性骨质疏松患者的骨折风险(N Engl J Med 367(18): 1714-1723.)
标题:唑来膦酸降低男性骨质疏松患者的骨折风险(Fracture risk and zoledronic acid therapy in men with osteoporosis.)
背景:男性骨折是一个重要的健康问题,而对于男性骨质疏松症抗骨折治疗的效果资料有限,因此研究者对唑来膦酸对男性骨质疏松患者骨折风险的影响进行了研究。
方法:在一项多中心、双盲、安慰剂对照试验中,研究纳入了原发或性腺功能减退相关性骨质疏松的1199名男性患者(50~85岁),这些患者在基线和第12个月中给予5mg唑来膦酸或安慰剂输注一次,并每天给予钙和维生素D补充剂。主要研究终点为发生至少一次24个月以上持续形态学可测新发骨折的患者比例。
结果:在24个月内,唑来膦酸组任何新发持续形态学可测新发骨折的比例为1.6%,安慰剂组则为4.9%,唑来膦酸组的相对风险度降低了67%(相对危险度,0.33;95%置信区间,0.16-0.70,P = 0.002)。与服用安慰剂的男性患者相比,接受唑来膦酸患者发生中度至重度脊椎骨折的比例较少(P = 0.03),体重减轻也较少(P = 0.002)。接受唑来膦酸的少数患者发生临床脊椎和非脊椎骨折,但这种差异由于骨折例数较少而并不具有显著性。唑来膦酸组患者的骨密度较高而骨代谢指标较低(P <0.05)。血清总睾酮水平较低男性患者的结果相似。唑来膦酸组和安慰剂组之间的死亡发生率(分别为2.6%和2.9%)或严重不良事件(25.3%和25.2%)无显著差异。
结论:唑来磷酸可显著降低骨质疏松男性患者脊椎骨折的风险。
(选题审校: 任振宇 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1204061
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