标题：CORE I研究结果：每日一次布地奈德MMX缓释片可缓解轻到中度溃疡性结肠炎症状（Once-Daily Budesonide MMX Extended-Release Tablets Induce Remission in Patients With Mild to Moderate Ulcerative Colitis: Results From the CORE I Study.）

背景与目的：布地奈德是一种（由于其在肝脏的首过代谢）具有最小全身糖皮质激素活性的类固醇。布地奈德MMX是一种每天服用一次的布地奈德口服制剂，采用多矩阵缓释系统给药（MMX）技术将布地奈德在整个结肠内释放。

方法：研究者进行了一项随机、双盲、双模拟、安慰剂对照试验，用以评估布地奈德MMX对509例罹患轻到中度且处于活跃期的溃疡性结肠炎（UC）患者症状缓解的疗效。患者被随机分配为以下各组：布地奈德MMX（9毫克或6毫克）组，美沙拉嗪（2.4克，依据参考）组，或安慰剂组，治疗为期8周。主要研究终点为第8周病情缓解率。

结果：接受9毫克或6毫克布地奈德MMX或美沙拉嗪治疗的患者在第8周的病症缓解率分别为17.9％、13.2％和12.1％，安慰剂组为7.4％（P = 0.0143，P = 0.1393， P = 0.2200）。接受9毫克或6毫克布地奈德MMX或美沙拉嗪治疗的患者在第8周的临床改善率分别为33.3％、30.6％和33.9％，安慰剂组为24.8％（P = 0.1420，P = 0.3146，和P = 0.1189）。接受9毫克或6毫克布地奈德MMX或美沙拉嗪的患者在第8周内镜下改善率分别为41.5％、35.5％和33.1％，安慰剂组为33.1％。接受9毫克或6 毫克布地奈德MMX或美沙拉嗪治疗的患者在第8周时症状缓解率分别为28.5％、28.9％和25.0％，安慰剂组为16.5％（P = 0.0258，P = 0.0214，和P = 0.1025）。各组不良事件的发生率相似。

结论：布地奈德MMX（9毫克）较安慰剂对轻到中度活跃期UC患者病情缓解安全有效。 ClinicalTrials.gov，NCT00679432。

（选题审校：聂小燕 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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