题目：维生素D补充剂对有症状的骨性关节炎患者膝关节疼痛和软骨体积损失疾病进展的作用：随机对照试验（Effect of vitamin D supplementation on progression of knee pain and cartilage volume loss in patients with symptomatic osteoarthritis: a randomized controlled trial）

重要性：膝关节骨性关节炎（OA）是一种软骨和关节周围骨疾病，是一个公共卫生问题但没有有效的药物治疗。一些研究建议维生素D可能可以阻止疾病的进展。

目的：为了确定维生素D补充剂是否可以减少膝关节骨性关节炎的症状，减缓疾病的进展。

设计，背景及患者：一项为期2年的随机、安慰剂对照、双盲临床试验，共纳入146名有症状的膝关节骨性关节炎患者（平均年龄62.4岁[标准差，8.5]；57名女性[61%]，115名白种人[79%]）。纳入在2006年3月到2009年6月，在波士顿塔夫茨医学中心就诊的患者。

干预情况：参与者被随机分配，分别接受安慰剂或每天口服2000IU的维生素D3，剂量逐步增加使血清水平不断升高，超过36ng/mL。

主要结局指标：主要结局包括膝关节疼痛的严重程度（西安大略和麦克马斯特大学[WOMAC]疼痛等级，0-20：0，无疼痛；20，极度疼痛），通过核磁共振成像测定软骨体积损失。次要终点包括机体功能、膝关节功能（西安大略和麦克马斯特大学功能等级，0-68：0，无困难；68，极度困难）、软骨厚度、骨髓病变和X光检查关节间隙宽度。

结果：85%的参与者完成了这项研究。治疗组血清中1,25-二羟维生素D的水平平均增加16.1ng/mL（95%置信区间 13.7~18.6），安慰剂组平均增加2.1mg/mL（95%置信区间 0.5~3.7）（P<0.001）。与安慰剂组相比（平均5.8；95%置信区间 5.0~6.6），治疗组基线水平膝盖疼痛情况较差（平均6.9；95%置信区间 6.0~7.7）（P=0.08）。与安慰剂组相比（平均18.5；95%置信区间 15.8~21.2），治疗组基线膝关节功能明显较差（平均22.7；95%置信区间 19.8~25.6）（P=0.04）。治疗组膝关节疼痛平均减少-2.31（95%置信区间-3.24~-1.38），安慰剂组膝关节疼痛平均减少-1.46（95%置信区间-2.33~-0.60），且任何时间两者无显著差异。两组软骨体积的百分比的下降程度相同（平均-4.30；95%置信区间-5.48~-3.12；平均-4.25；95%置信区间 -6.12~-2.39）（P=0.96）。次要临床终点无差异。

结论和相关性：与安慰剂相比，在剂量充足的情况下补充2年维生素D补充剂能提高1,25-二羟维生素D血浆水平，高于36ng/mL，对于有症状的骨性关节炎患者不会降低膝关节疼痛和软骨体积损失。

（选题审校： 易湛苗 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23299607