题目：中等剂量的锂盐治疗双相情感障碍的研究（LiTMUS）：使用和不使用锂的积极个体化治疗对双相情感障碍的随机效果的比较试验（Lithium Treatment Moderate-Dose Use Study (LiTMUS) for Bipolar Disorder: A Randomized Comparative Effectiveness Trial of Optimized Personalized Treatment With and Without Lithium）

目的：锂盐，曾一度是治疗双向情感障碍的中流砥柱，然由于其在高剂量时有耐受性的问题，往往限制其依从性。作者旨在研究作为积极个体化治疗（OPT）的一部分，更高耐受剂量的锂盐的效益比较。

方法：研究者将283例双向情感障碍的门诊患者随机分配至开放、灵活、中等剂量的锂盐联合OPT至6个月或接受单独OPT至6个月。主要结果指标是双相情感障碍严重性临床综合印象量表（CGI-BP-S）和“必要的临床调整”（每月的药物调整）。次要结果指标包括：情绪症状和功能。作者还评估了持续缓解（定义为连续两个月CGI-BP-S评分≤2）和第二代抗精神病药物治疗。研究者推测，锂盐联合OPT将带来更大的临床改善和较少的必要的临床调整。

结果：研究者未观察到锂盐联合OPT对CGI-BP-S评分或维持缓解的比例产生统计学的显著优势。两组在次要的临床及功能指标方面结果类似。与单独OPT组相比，锂盐联合OPT组的患者接受第二代抗精神病药物的比例更小（分别为48.3％和62.5％）。

结论：本实用性比较研究中，中度能耐受剂量的锂盐联合OPT与单独OPT相比无差异，但其可减少二代抗精神病药物的暴露。两组仅有1/4的患者达到症状完全缓解。这些发现强调了双向情感障碍疾病的持久性和长期性以及其治疗方面不足。

（选题审校： 闫盈盈 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 23288387