四联“伴同”疗法 VS标准的三联疗法治疗幽门螺杆菌感染(J Clin Gastroenterol. 2013 Mar 1)
题目:非铋剂的四联“伴同”疗法 VS标准的三联疗法,疗程均为10天,根除Hp的效果:一项随机试验(Nonbismuth Quadruple “Concomitant” Therapy Versus Standard Triple Therapy, Both of the Duration of 10 Days, for First-Line H. Pylori Eradication: A Randomized Trial)
目的:比较非铋剂四联疗法和标准三联疗法,二者疗程为10天,根除幽门螺杆菌的有效性、依从性和耐受性。
背景:由于抗生素的耐药性,标准疗法的根除率降低在全世界越来越普遍。需要新的一线治疗方案。
研究:纳入257名幽门螺杆菌感染的患者,随机分配到四联疗法组:埃索美拉唑40 mg、阿莫西林1000 mg、克拉霉素500 mg和甲硝唑500 mg,疗程10天;标准三联疗法组:埃索美拉唑40 mg、阿莫西林1000 mg、克拉霉素500 mg,疗程10天。开始治疗后8周进行13C-尿素呼气试验确定治愈率。
结果:246名患者完成了研究。意向治疗治愈率分别是90.5%[95%置信区间(CI):84.1%~95%]和73.8% (95% CI: 65.6%~80.7%),而每个治疗方案的治愈率分别是93.3% (95% CI:87.2%~97.1%)和 78.5% (95% CI:70.3%~84.9%)。意向治疗分析(P=0.0006)和按方案分析(P=0.0014),四联疗法比三联疗法的根除率明显增高。不良事件程度一般轻微/中度,未明显干扰依从性,这在两组中都是极好的(分别是96.6%和98.5%,P=0.44)。
结论:10天常规的三联疗法方案欠佳。10天的四联伴同疗法根除率明显增高,治疗幽门螺杆菌有效、安全和耐受良好。
(选题审校: 栾嵘 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22858517
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