题目：幽门螺杆菌根除失败后使用二线方案左氧氟沙星治疗：纳入1000名患者进行的一项随时间推移的西班牙多中心研究（Second-line Therapy With Levofloxacin After Failure of Treatment to Eradicate Helicobacter pylori Infection: Time Trends in a Spanish Multicenter Study of 1000 Patients）

背景：二线含铋四联疗法复杂且常有不良反应。含左氧氟沙星的三联疗法是另一个备用方案，然而，对喹诺酮类的耐药性也迅速增加。

目的：评估幽门螺杆菌病根除失败的患者应用二线含左氧氟沙星的三联疗法的有效性和耐受性，并评估该治疗方案的有效性是否随时间推移而降低。

方法：该研究设计为前瞻性多中心研究。纳入应用质子泵抑制剂、克拉霉素和阿莫西林治疗失败的患者。干预：左氧氟沙星（500 mg，BID）、阿莫西林（1 g，BID）和奥美拉唑（20 mg，BID），为期10天。主要结局为治疗后4~8周应用13C-尿素呼气试验确定根除率。通过询问和回收空药盒确定依从性。通过问卷评估不良反应的发生率。

结果：纳入1000名患者（平均年龄 49±15岁，男性占42%，消化性溃疡患者占33%），其中97%的患者正确服药。按方案分析和意向治疗分析的根除率分别是75.1%（95%置信区间（CI），72%~78%）和73.8%（95% CI，71%~77%）。2006年有效性（意向治疗）是76%，2007年是68%，2008年是70%，2009年是76%，2010年是74%和2011年是81%。在多元统计分析中，没有研究的变量（包括诊断和治疗年限）与根除成功相关。20%的患者有不良反应，最常见的是恶心（7.9%）、金属味（3.9%）、肌痛（3.1%）和腹痛（2.9%）。

结论：10天含左氧氟沙星的治疗是令人鼓舞的二线治疗方案，为那些先前应用标准三联疗法治疗失败的患者提供了安全简单的可替代的四联疗法。该疗法的有效性随时间推移保持稳定。

（选题审校： 栾嵘 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22647827