题目：高风险ERCP患者中吲哚美辛肛塞能否替代胰腺支架植入？前瞻性临床试验数据疗效和成本效益的析因分析（Does Rectal Indomethacin Eliminate the Need for Prophylactic Pancreatic Stent Placement in Patients Undergoing High-Risk ERCP? Post hoc Efficacy and Cost-Benefit Analyses Using Prospective Clinical Trial Data）

目的：近期一项大型随机对照试验（RCT）阐述除了胰腺支架置入术（PSP）外，直肠给予吲哚美辛可预防高风险病例中内窥镜逆行胰胆管造影术（ERCP）后胰腺炎（PEP）。我们对这项随机对照试验开展了析因分析，探讨是否吲哚美辛肛塞能替代胰腺支架置入术用于胰腺炎的预防并评估这种方法可能节省的成本。

方法：我们回顾性将随机对照受试者分成4个预防组：（1）无预防，（2）仅胰腺支架置入术，（3）仅吲哚美辛肛塞，（4）胰腺支架置入术和吲哚美辛联用。采用多变量Logistic回归来校正各组之间术后胰腺炎风险因素发生率的不平衡。基于这些校正的术后胰腺炎发病率，我们进行了一项经济学分析，比较单用吲哚美辛肛塞、单用胰腺支架置入或两者联用的胰腺炎预防策略的相关成本。

结果：采用两种不同的logistic回归模型校正风险后，单用吲哚美辛比无预防、单用胰腺支架置入术和吲哚美辛和胰腺支架置入联合能更有效预防胰腺炎。经济学分析表明单用吲哚美辛在96%的Monte Carlo试验中是一项节省成本的策略。在美国，一项单用吲哚美辛肛塞的预防策略，同单用胰腺支架置入术相比每年大约可节省$1.5亿，同吲哚美辛和胰腺支架置入术联用相比可节省$0.85亿。

结论：这项假说产生的研究表明高风险内窥镜逆行胰胆管造影术的患者预防性使用吲哚美辛肛塞可替代胰腺支架置入术，可能改善临床结局并降低医疗成本。仍需比较单用吲哚美辛和吲哚美辛同胰腺支架置入术联合治疗的随机对照试验。

（选题审校： 闫盈盈  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：本项研究是对2012年4月新英格兰医学杂志发表的一项研究《A randomized trial of rectal indomethacin to prevent post-ERCP pancreatitis》数据的进一步分析（http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22494121），两篇文章可结合阅读。）