内分泌疗法相关的某些特定的不良事件与良好的存活结局相关(J Clin Oncol. 2013 Jun 20;31(18):2257-64.)
题目:在他莫昔芬或芳香酶抑制剂治疗的患者中特定的不良事件预测生存的获益:一项国际他莫昔芬依西美坦辅助治疗的多国家试验分析(Specific adverse events predict survival benefit in patients treated with tamoxifen or aromatase inhibitors: an international tamoxifen exemestane adjuvant multinational trial analysis)
目的:内分泌疗法相关的特定的不良事件(AEs)及其相关的循环中雌激素类的消耗或阻断可能与治疗疗效相关。我们评价了国际他莫西芬依西美坦辅助治疗的多国(TEAM)试验中,参与的绝经后乳腺癌患者的存活结局和特定的不良事件的关系,包括血管收缩症状(VMSs)、肌肉骨骼的不良事件(MSAEs)和外阴道症状(VVSs)。
患者和方法:主要疗效终点是无疾病存活期(DFS)、总存活率(OS)和远端转移(DM)。我们认为在内分泌治疗的第一年中VMSs、MSAEs和VVSs增加。随机分配后1年内没有开始或停止他们所分配的治疗和/或具有一个事件(复发/死亡)的患者被排除。采用界标分析和时间依赖的多变量Cox比例危害模型评估开始治疗后5年的存活差异。
结果:共纳入9325名患者。具有特定的不良事件的患者(vs 无特定的或无不良事件)同未报道这些症状的患者相比具有较好的无疾病存活期和总存活率(DFS的多变量危害比[HR]:VMSs,0.731 [95% CI,0.618-0.866];MSAEs,0.826 [95% CI,0.694-0.982];VVSs,0.769 [95% CI,0.585-1.01];OS的多变量HR:VMSs,0.583 [95% CI,0.424-0.803];MSAEs,0.811 [95% CI,0.654-1.005];VVSs,0.570 [95% CI,0.391-0.831])和较少的远端转移(VMSs,0.813 [95% CI,0.664-0.996];MSAEs,0.749 [95% CI,0.601-0.934];VVSs,0.687 [95% CI,0.436-1.085])。特定的不良事件数量增加也与较好的存活结局相关。结局与分配的治疗无关。
结论:某些特定的不良事件与良好的存活结局相关,并且可能有利于用于预测内分泌疗法的乳腺癌患者的治疗反应。
(选题审校:唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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