标题：输注碳酸氢钠能否预防心脏手术相关急性肾损伤：一项II期多中心随机双盲对照试验（Sodium Bicarbonate Infusion to Reduce Cardiac Surgery-Associated Acute Kidney Injury: A Phase II Multicenter Double-Blind Randomized Controlled Trial*.）

目的：心脏手术相关性急性肾损伤发生率高达50%，也会增加患者死亡率和发病率均较高。本研究旨在考察围手术期输注碳酸氢钠碱化尿液能否降低心脏手术相关性急性肾损伤的发生率。

试验设计：本研究是一项IIb期多中心随机双盲对照试验。

试验场地：新西兰和澳大利亚的3个三级医院。

患者： 研究共纳入427名准备行择期心脏手术，且发生心脏手术相关急性肾损伤风险较高的患者，

试验措施和主要结果：患者被随机分配接受碳酸氢钠（n =215）或氯化钠（N=212）输注，在麻醉开始第一小时剂量为0.5 mEq/kg/h，接下来23小时为0.2mmol/kg/h。主要结果为心脏手术相关性急性肾损伤发生率，定义为手术后前5天内患者的肌酐自基线至峰值，升高超过25％或0.5 mg/dL（44μmol/L）。在输液6小时后，组间血浆和尿生化均存在显著差异，且这些差异持续超过24小时。碳酸氢钠组中有100/ 215名（47％[95％CI，40％-53％），氯化钠组有93/212名患者（44％[95％CI，37％-51％]）在术后5天内发生了急性肾损伤（P =0.58）。通气时间、重症监护室或住院天数、死亡率无显著差异。

结论：围手术期使用碳酸氢钠输注碱化血液和尿液并不能降低心脏手术后急性肾损伤的发生率。

（选题审校： 李灿 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：静脉滴注碳酸氢钠能够碱化尿液，加快自由基等有害物质的清除，增加尿量，降低尿中管型等，可能具有肾脏保护作用，降低急性肾损伤的发生率。Meta分析表明碳酸氢钠预防造影剂肾病的作用优于普通盐水，然而研究的异质性较大，甚至有些文章还存在发表偏倚。目前EUSR推荐的预防造影剂肾病的碳酸氢钠方案为造影前3ml/kg/h输注1h，造影后1ml/kg/h输注6h，由于在造影前需输注时间较短，因此碳酸氢钠方案与等渗盐溶液相比，更适合门诊患者。

心脏手术由于心肺转流术可能造成肾脏的缺血性损伤，再加上之前存在的危险因素，使得研究人群中急性肾损伤的发病率较高，是理想的研究群体。然而尽管急性肾损伤发病率较高，需要进行透析治疗的比例还是较低的，通常＜5%。

在本研究之前也曾有人研究过静脉滴注碳酸氢钠与心脏术后急性肾损伤发病率的研究，Heringlake等进行了非随机的观察性研究，280人使用4mmol/kg碳酸氢钠，与304名对照进行比较，结果并未发现术后AKI发病率的显著差异。Haase等进行了一项前瞻性随机双盲试验，比较4mmol/kg碳酸氢钠与44mmol/kg氯化钠的组AKI（定义为肌酐升高超过25%）发生率，两组各50人，结果碳酸氢钠组AKI发生率显著低于氯化钠组（P=0.043）。

目前的证据还是不支持在心脏手术围手术期使用碳酸氢钠预防AKI。）

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