题目：西他列汀对2型糖尿病患者的住院管理的安全性和有效性：试点、随机、对照研究（Safety and Efficacy of Sitagliptin Therapy for the Inpatient Management of General Medicine and Surgery Patients With Type 2 Diabetes: A pilot, randomized, controlled study）

目的：该研究调查西他列汀（Januvia）用于2型糖尿病内科和外科手术患者住院管理的安全性和有效性。

研究设计和方法：在该试点，多中心，开放随机研究中，2型糖尿病患者（N=90）采用饮食，口服降糖药或每日低剂量的胰岛素（≤0.4单位/公斤/天）进行治疗，这些患者被随机分配，单独接受西他列汀或西他列汀与甘精胰岛素（glargine）联合用药或采用基础胰岛素治疗（glargine和lispro）联合赖脯胰岛素补充剂量（修正）方案。主要研究结局包括：两组间血糖（BG），治疗失败的频率（定义为：3次以上的血糖＞240毫克/分升或平均血糖＞240毫克/分升），以及低血糖的差异。

结果：在所有治疗组，血糖控制的改善相似。第一天治疗后，平均血糖（P=0.23），血糖目标为70和140毫克/分升的患者数（P=0.53），血糖读数＞200毫克/分升的患者数（P=0.23），以及治疗失败的患者数（P＞0.99）没有显著差异。与基础大剂量组相比，西格列汀治疗组每日总胰岛素剂量和注射胰岛素的次数明显较少（均为P＜0.001）。各组间的住院时长（P=0.78）或低血糖事件的数量（P=0.86）无显著差异。

结论：该试点研究的结果表明，对于2型糖尿病内科和外科手术患者的高血糖管理，单独使用西格列汀治疗或与基础胰岛素联合使用是安全和有效的。

（选题审校：陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：）

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23877988