侧向楔形鞋垫不能减轻内侧膝关节骨性关节炎患者的疼痛
8月,发表于JAMA的一项研究调查了侧向楔形鞋垫作为保守治疗对患有内侧膝关节骨性关节炎患者的疼痛治疗的效果。研究表明,侧向楔形鞋垫不能减轻内侧膝关节骨性关节炎患者的疼痛。
重要性:对于用侧向楔形鞋垫作为治疗内侧膝关节骨性关节炎患者疼痛的一种方法,其有效性尚未达成共识。
目的:评估侧向楔形鞋垫与适当的对照相比,是否能够减轻内侧膝关节骨性关节炎患者的疼痛。
数据来源:检索数据库Cochrane中心注册的对照试验、EMBASE、AMED、MEDLINE、CINAHL Plus、Science Direct、SCOPUS、Web of Science和BIOSIS自成立以来至2013年5月期间的文献,不限制研究日期和语言。对照试验的荟萃注册库和NHS循证网站也进行了检索。
研究选择:纳入对比基于鞋的治疗(脚后跟侧向楔形鞋垫或鞋子的可变硬度鞋底),与中性或无楔鞋垫对照,减轻内侧膝关节骨性关节炎患者膝关节内侧负荷的随机对照试验。研究必须包括患者报告疼痛的结果。
数据的提取与合成:试验数据由两名研究人员用一种标准化的形式进行独立的提取。由两名观察员使用Cochrane偏倚风险评估工具对试验的偏倚风险进行评估。使用随机效应的方法,对符合条件的研究进行合并。
主要结果和测量方法:追踪观察膝关节疼痛的自我报告的变化。
结果:12个试验符合纳入标准,共885人参加,其中有502人接受侧向楔形鞋垫治疗。合并的标准差(SMD)提示,与对照组相比(SMD,-0.47,95%CI,-0.80~-0.14),侧向楔形鞋垫治疗组疗效更优;然而,存在显著异质性(I2= 82.7%)。这种效应的大小代表20分西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)疼痛量表评分为-2.12分的效应。纳入的试验中,低偏倚风险的较大规模的试验提示不存在相关性。荟萃回归分析表明,在试验中使用的是无楔形鞋垫治疗的对照组(n = 4试验;SMD,-1.20 [ 95%CI,-2.09~-0.30 ])的研究中,显示较高的效应值(非标准的β,1.07 [ 95%CI, 0.28~1.87] 没有治疗的对照试验);但是其中低偏倚风险的研究显示较低的效应值(非标准β,0.26 [ 95%CI,0.002~0.52 ]每个偏倚类别被视为低风险)。对照治疗为中性鞋垫(n = 7)的试验中,侧向楔形鞋垫在WOMAC评分上显示无关联(SMD,-0.03 [ 95%CI ,-0.18~0.12 ],这代表效应评分为-0.12分),结果显示异质性低(I2 = 7.1%)。
结论和相关性:虽然所有研究的荟萃分析表明使用侧向楔形鞋垫和内侧膝关节骨性关节炎患者疼痛减少方面存在显著的相关性;但是如果限制于与那些使用中性的鞋垫的研究做比较,并没有表现出显著的或临床上的重要关联性。这些发现并不支持此适应证使用侧向楔形鞋垫。
(选题审校:易湛苗 编辑:范莹)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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