10月，发表于《J Clin Endocrinol Metab》的一篇文章研究了植入奥曲肽治疗肢端肥大症患者的疗效和安全性。结果表明，植入奥曲肽治疗肢端肥大症患者的疗效和安全性良好。

背景：由于生长激素分泌过多和IGF-I的生产过剩而引起肢端肥大症。治疗的目标是减少GH和IGF-I值，使之达到正常水平，并缓解相关症状。

目的：文章旨在证明奥曲肽植入物（84 mg）用于肢端肥大症患者是安全和有效的，这些患者在前一个月的奥曲肽长效缓释（LAR）注射中有响应。

设计：这是第三阶段，开放性研究。治疗前，受试者每月接受稳定剂量的奥曲肽LAR注射（10-40 mg），注射≥3个月。按照3:1的比例进行随机化，分别为6个月的奥曲肽植入或每月奥曲肽LAR 注射。

地点：在公立或私立诊疗机构进行的多中心，国际化研究。

受试者：纳入163名（年龄≥18岁）肢端肥大症患者。

主要测定指标：评估奥曲肽植入治疗24周的疗效，安全性和耐受性。

结果： 24周后， 奥曲肽植入组，成功维持IGF-I和GH水平概率为86％（95％置信区间，80.3％），而奥曲肽LAR组的概率为84％（95％置信区间，73.8％）。植入剂植入后8天内，血清奥曲肽的浓度增加，在第14天和第28天之间达到峰。植入奥曲肽和奥曲肽LAR的整体安全性相似。植入组更常见腹泻和头痛，而奥曲肽LAR组常见胆囊炎和高血压。

结论：在关键的3期研究中，奥曲肽植入能维持降低血液中的GH和IGF-I水平，且奥曲肽持续释放6个月以上，耐受性良好。

（选题审校：陈忻 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）