2013年10月发表于《Clin Gastroenterol Hepatol》一项回顾性观察性队列研究显示，对于炎性肠病患者，英夫利西单抗和免疫调节剂双重治疗可显著降低开始治疗后1年内的住院率和外科手术率。

背景和目的：生物制品和免疫调节剂的早期治疗在医疗保健利用中的有效性仍然未被明确。我们评估了在美国炎性肠病患者队列中，在开始英夫利西单抗和/或免疫调节剂治疗后，1年内的住院率和外科手术率。

方法：我们应用176个退伍军人事务部给出的数据（2001年10月1日~2009年9月30日），进行了一项关于患有克罗恩氏病或溃疡性结肠炎的退伍军人回顾性观察性队列研究。住院、门诊和死亡记录与再次拿药的数据纵向链接。对使用英夫利西单抗治疗、免疫调节剂治疗、两者都应用（双重治疗）、或两者均不用的上述治疗方案进行每人-天的随访评估。研究者计算了药物暴露时间并且应用泊松和Logistic回归分析来评估结局。

结果：20474名患者的队列中，包括8042名克罗恩氏病患者和12432名溃疡性结肠炎患者（93.9%男性；72.5%白人；平均年龄，60.9±14.5岁），处方了英夫利西单抗（0.17%）、免疫调节剂（1.3%）或双重治疗（1.5%）。对于接受9.2个月的免疫调节剂单独治疗、8个月英夫利西单抗治疗、或7.7个月双重治疗的患者而言，校正模型显示住院率相对降低了50%。对于接受7个月英夫利西单抗或5个月双重治疗的患者来说，外科手术相对降低了50%。剂量应答数据分析显示，在9个月双重治疗后，住院风险和外科风险分别降低了73.1%和92%。

结论：基于回顾性队列研究，小于8个月的英夫利西单抗和免疫调节剂双重治疗可显著降低起始治疗后1年内的住院率和外科手术率。这些发现表明，炎性肠病患者在他们治疗的第一年内越早进行双重治疗，越可能获益。

（选题审校：闫盈盈 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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