西妥昔单抗联合吉西他滨能否改善胰腺癌患者的生存率?
10月发表在《Ann Oncol》上的一项研究探讨了标准吉西他滨辅助化疗联合西妥昔单抗能否能改善胰腺癌患者的生存。结果表明,西妥昔单抗联合吉西他滨对未分层的胰腺癌患者的DFS或者OS没有改善效果。
背景:探讨标准吉西他滨辅助化疗联合西妥昔单抗能否能改善胰腺癌患者的治疗结局,特别是18个月(主要终点)的无病生存率(DFS)是否超过了之前报道的吉西他滨单药治疗的35%。
受试者与方法:开展了一项前瞻性、开放标签、多中心的II期非随机性研究。纳入2006年10月至2008年11月期间76例R0-或R1-切除的胰腺导管腺癌患者。吉西他滨和西妥昔单抗联合给药24周。次要终点包括总生存期(OS)和毒性作用。
结果:73名患者接受了西妥昔单抗进行治疗。中位DFS为10.0 [ 95%可信区间(CI)8.9~13.6 ]个月,18个月的DFS率为27.1%(16.7%~37.6%),劣于之前报道的35%。中位OS为22.4(18.2~27.9)个月。亚组分析显示,在发生和不发生2度以上皮肤毒性的患者之间(中位数14.7 vs 8.3个月,P= 0.073),以及野生型和突变型K- RAS的患者之间(中位数11.5 vs 9.3个月,P =0.57),DFS有所延长,但并无显著性差异。3/4级的毒性反应包括中性粒细胞减少(11.0%),血小板减少(7%),皮肤毒性(7%)和过敏反应(7%)。
结论:西妥昔单抗联合吉西他滨辅助化疗对未进行分层的胰腺癌患者的DFS或者OS没有改善效果,而对野生型K-ras和出现皮肤毒性的患者的DFS有所改善的趋势仍有待证实。
(选题审校:张萌萌 编辑:范莹)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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