为了让结果对公众健康和科学进展产生最大的益处，临床试验的快速发表非常必要。11月，发表于《N Engl J Med》的一篇文章研究了由国家心、肺和血液研究所资助试验的发表速度问题。结果发现，不到三分之二的NHLBI资助的心血管试验中的结果在试验完成后30个月内发表。

背景：为了让临床试验的结果对公众健康和科学进展产生最大的益处，临床试验的快速发表是必要的。影响政府支助的主要试验结果发表速度的因素还没有被很好地描述。

方法：我们分析了由国家心、肺和血液研究所（NHLBI）支助的心血管干预的244项市外随机临床试验。我们选择在2000年1月1日至2011年12月31日期间完成试验收集的数据的临床试验。我们考察的主要结局是从试验完成到主要结果发表在一个同行评议杂志的时间。

结果：到2012年3月31日为止，156项试验（64%）的主要结果已经发表（Kaplan–Meier中位发表时间是25个月，57%是在30个月内发表的）。针对临床事件的试验要比那些针对替代指标的试验发表地更快（中位时间，9个月vs 31个月；P＜0.001）。发表更快的唯一的单独预测因素是针对临床事件，而不是替代终点（校正发表率比，2.11；95%置信区间，1.26至3.53；P=0.004）和较高的开展试验成本，大约$500万为一个阈值（P＜0.001）。37项针对临床事件和成本至少为$500万的试验占临床试验上基金的67%，但接受到82%的引用。校正针对临床事件和成本的分析后，试验结果为阳性的试验比那些为阴性的发表更快。

结论：不到三分之二的由NHLBI资助的心血管干预的随机临床试验的结果是在试验完成后30个月内发表。针对临床事件的试验比那些针对替代终点的试验发表地更快（由国家心、肺和血液研究所提供资助）。

（选题审校：叶志康 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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